一、A型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 1.執(zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)是 A 提供合格藥品,維護(hù)人民健康 B 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī) C 不斷更新知識(shí),保持較高專業(yè)水平 D 對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé) E 對(duì)違反《藥品管理法》的行為提出處理意見
2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 A 職業(yè)資格準(zhǔn)人考試 B 主管藥師資格認(rèn)定考試 C 檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試 D 選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試 E 為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試
3.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中,對(duì)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣問(wèn)題的處罰是 A 追究當(dāng)事人民事責(zé)任,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 B 對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 C 沒(méi)收收受的回扣款等非法所得,并以行賄、受賄論處 D 處以罰款,并責(zé)令停業(yè)整頓 E 通過(guò)新聞媒介公開曝光,并吊銷《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
4.麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及 A 精神依賴性 B 身體依賴性 C 興奮性 D 抑制性 E 二重性
5.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,"新藥“系指 A 我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品 B 我國(guó)未上市過(guò)的藥品 C 我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 D 我國(guó)未使用過(guò)的藥品 E 我國(guó)末研究過(guò)的藥品
6.屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是 A 川貝母 B 細(xì)辛 C 五味子 D 山茱萸 E 黃連
7.國(guó)家醫(yī)藥管理局在組織實(shí)施GMP過(guò)程中,考慮到企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和財(cái)力,于1993年提出了 A 按企業(yè)規(guī)模分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃 B 按企業(yè)技術(shù)實(shí)力分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃 C 按劑型分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃 D 按地區(qū)分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃 E 按部門隸屬關(guān)系及企業(yè)性質(zhì)分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃
8.廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國(guó)廣告法)規(guī)定,哪項(xiàng)行為可不承擔(dān)民事責(zé)任 A 在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的 B 假冒他人專利的 C 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的 D 貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù)的 E 在廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的
9.下列哪項(xiàng)內(nèi)容不符合GMP規(guī)定 A 生產(chǎn)β--內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開 B 青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓 C 潔凈級(jí)別要求高的廠房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的廠房一般呈相對(duì)負(fù)壓 D 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng) E 藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級(jí)別的廠房
10.下列哪項(xiàng)內(nèi)容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符 A 國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)新申請(qǐng)開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定 B 省級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)新申請(qǐng)開辦的藥品零售企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定 C 跨國(guó)公司在中國(guó)申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須通過(guò)國(guó)家醫(yī)藥管理局的資格審查和認(rèn)定 D 個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織不能申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè) E 申請(qǐng)者應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師,并具備藥品責(zé)任供應(yīng)區(qū)域
11.對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種,應(yīng)采取何種保護(hù)措施 A 禁止采獵 B 保護(hù)與采獵相結(jié)合 C 得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C D 在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵 E 因?yàn)榭蒲行枰玫脚鷾?zhǔn)后可少量采獵
12.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品 A 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過(guò)三日極量 B 憑工作證銷售給個(gè)人,不超過(guò)兩日極量 C 憑醫(yī)師處方,不超過(guò)三日極量 D 憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量 E 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過(guò)兩日極量
13.研究單位何時(shí)申請(qǐng)新藥證書 A 臨床前研究結(jié)束后 B I期臨床研究結(jié)束后 C Ⅱ期臨床研究結(jié)束后 D Ⅲ期臨床研究結(jié)束后 E 試產(chǎn)期滿后
14.對(duì)長(zhǎng)期儲(chǔ)存的伯壓醫(yī)藥商品應(yīng) A 定期循環(huán)抽查 B 定期送樣檢查 C 定期統(tǒng)計(jì)上報(bào) D 定期復(fù)查處理 E.定期翻碼整垛
15.大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) A 由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo) B 由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo) C 由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo) D 由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo) E 由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)
16.在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的 A 注冊(cè)商標(biāo)圖案 B "注冊(cè)商標(biāo)"字樣 C 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) D 廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) E 生產(chǎn)日期
17.負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是 A 供應(yīng)管理部門 B 銷售管理部門 C 質(zhì)量管理部門 D 技術(shù)管理部門 E 生產(chǎn)管理部門
18.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要,其他一律不得使用的藥品是 A 醫(yī)用毒性藥品 B 精神藥品 C 放射性藥品 D 麻醉藥品 E 血液制品
19.藥品批準(zhǔn)文號(hào) A 在5年內(nèi)不得變更,但停產(chǎn)3年以上的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)作廢 B 在10年內(nèi)不得變更,但停產(chǎn)4年以上的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)作廢 C 在10年內(nèi)不得變更,但停產(chǎn)5年以上的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)作廢 D 在7年內(nèi)不得變更,但停產(chǎn)3年以上的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)作廢 E 在5年內(nèi)不得變更,但停產(chǎn)2年以上的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)作廢
20.依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是 A 在廣告中使用無(wú)民事行為能力人的名義、形象的,應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意 B 依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容 C 按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度 D 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)辦法應(yīng)向物價(jià)和工商管理部門備案,并予以公布 E 發(fā)布虛假?gòu)V告,誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購(gòu)買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害,應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任
21.某藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為"(89)衛(wèi)藥試字x-25號(hào)",其含義是 A 1999年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的試生產(chǎn)的新藥西藥,編號(hào)為25號(hào) B 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥西藥,編號(hào)為25號(hào) C 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的供I期臨床試驗(yàn)的新藥西藥,編號(hào)為25號(hào) D 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的供B期臨床試驗(yàn)的新藥西藥,編號(hào)為25號(hào) E 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)供臨床驗(yàn)證的進(jìn)口新藥西藥,編號(hào)為25號(hào)
22.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是 A 醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè) B 兼營(yíng)醫(yī)藥商品的其他企業(yè) C 經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) D 經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè) E 所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品的企業(yè)
23.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期,一般不得超過(guò) A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E 五年
24.哪種情況不得以低于成本的價(jià)格銷售醫(yī)藥商品 A 處理積壓醫(yī)藥商品 B 清償債務(wù) C 與對(duì)手競(jìng)爭(zhēng) D 轉(zhuǎn)產(chǎn) E 歇業(yè)
25.職業(yè)資格證書反映了 A 某種職業(yè)所需要的基本理論 B 某種職業(yè)所需要的基本素質(zhì) C 某種職業(yè)所需要的文化水平 D 某種職業(yè)所需要的學(xué)識(shí)、專業(yè)知識(shí)和技能 E 某種職業(yè)所需要的專業(yè)技能
26.藥品行政保護(hù)期為 A 6年零6個(gè)月 B 7年零6個(gè)月 C 8年零6個(gè)月 D 5年零6個(gè)月 E 4年零6個(gè)月
27.公民、法人或其他組織對(duì)下列哪些事項(xiàng)不服,不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議 A 對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的 B 對(duì)限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的 C 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的 D 對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的 E 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
28.醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送何部門審批 A 國(guó)家醫(yī)藥管理局 B 國(guó)家工商行政管理局 C 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 D 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 E 衛(wèi)生部
29.對(duì)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的部門是 A 國(guó)務(wù)院 B 國(guó)家醫(yī)藥管理局 C 衛(wèi)生部 D 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 E 國(guó)家工商行政管理局
30.組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是 A 藥品認(rèn)證委員會(huì) B 新藥審評(píng)中心 C 藥典委員會(huì) D 藥品檢驗(yàn)所 E 藥品審評(píng)委員會(huì)
二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。 [3l-35] A 國(guó)務(wù)院負(fù)責(zé) B 國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé) C 省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé) D 地(市)級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé) E 縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé) 3l.全國(guó)計(jì)量工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理由 32.計(jì)量糾紛的調(diào)解和仲裁檢定由 33.計(jì)量監(jiān)督員的任命和監(jiān)督員證件的頒發(fā)由 34.非國(guó)家法定計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)廢除,廢除辦法的制定由 35.技術(shù)水平落后或工作狀況不適應(yīng)需要的計(jì)量基準(zhǔn)的廢除由
[36-40] A 同一臺(tái)混合設(shè)備的一次混合量 B 同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品 C 經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量 D 同一斑組使用同一臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品 E 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品 36.中藥提取物的一個(gè)批號(hào)為 37.片劑的一個(gè)批號(hào)為 38.中成藥丸劑的一個(gè)批號(hào)為 39.粉針劑的一個(gè)批號(hào)為 40.膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為
[41-45] A 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè),霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè) B 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè) C 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)10000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè) D 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)10000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè) E 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)50000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè) 41.口服化學(xué)藥制劑 42.化學(xué)藥液體制劑 43.含生藥原粉的沖劑 44.含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑 45.不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑
[46-50] A 羚羊角 B 黃芩 C 天麻 D 丹參 E 甘草 46.禁止采獵的野生藥材物種是 47.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是 48.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是 49.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是 50.列入國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是
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