一、A型題(最佳選擇題)。共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1.制藥企業(yè)崗位操作記錄的保存期為。
A 二年 B 藥品生產(chǎn)后一年
C 藥品售出后一年 D 三年或產(chǎn)品有效期(負責期)后一年
E 藥品有效期內

2.片劑生產(chǎn)中，一個批號是指
A 包裝工序日產(chǎn)量 B 一次投料量
C 一次制顆粒量 D 壓片工序片子日產(chǎn)量
E 壓片前一個總混合器的顆�；旌狭�

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)復核生產(chǎn)記錄時
A 必須按工藝規(guī)程串聯(lián)復核
B 必須按每批崗位操作記錄對照復核
C 各工序中的數(shù)量、質量等必須一致
D 生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更正簽字
E 生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由復核人更正簽字

4.制藥企業(yè)新工人或調入新崗位的操作人員，須經(jīng)本崗位-培訓和-培訓，考核合格后方可獨立操作
A 安全教育GMP
B 技術GMD
C 操作 安全教育
D 質量控制 安全教育
E 設備性能技術

5.建國以來，我國先后出版的藥典版數(shù)共
A 4版 B 5版
C 6版 D 9版
E 10版

6.制藥企業(yè)實驗動物應從———引進和購買。
A 經(jīng)認證的實驗動物飼養(yǎng)單位 B 實驗動物飼養(yǎng)單位
C 小動物市場 D 經(jīng)濟動物養(yǎng)殖場
E 個體戶

7.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)之間調入進口藥品時，應要求供貨方提供
A 當?shù)厮帣z所報告書
B 口岸藥檢所報告書復印件
C 蓋有紅印章的當?shù)厮帣z所報告書復印件
D 蓋有紅印章的口岸藥檢所報告書復印件
E 國外生產(chǎn)企業(yè)質檢報告書

8.藥品經(jīng)營企業(yè)需專庫保管的品種為
A 稀鹽酸 B 膠體磷[32P]酸鉻注射液．
C 蓖麻油 D 杏仁水
E 咳嗽糖漿

9.藥品儲存養(yǎng)護工作應貫徹的原則是
A 帳貨相符 B 帳帳相符
C 預防為主 D 重點養(yǎng)護
E 質量檢查

10.藥品標簽應注明質量標準的是
A 散劑 B 大輸液
C 乳劑 D 原料藥
E 混懸劑

11.1995年9月30日前的標有“類”、“準L”、“L字樣批準文號的藥品，銷售使用至
A 1996年3月31日 B 1996年6月30日
C 1996年12月30日 D 1997年3月31日
E 無期限

12.生產(chǎn)批號為950105、有效期2年的藥品，某藥品經(jīng)營企業(yè)于1995年7月8日分裝，分裝后該藥品的有效期終止日期是
A 1997年7月8日 B 1997年7月7日
C 1997年1月4日 D 1997年1月5日
E 1997年1月6日

13.麻醉藥和一類精神藥的生產(chǎn)單位和生產(chǎn)計劃由
A 國家醫(yī)藥管理局指定生產(chǎn)單位，并下達計劃
B 各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局指定生產(chǎn)單位，并下達計劃
C 中國醫(yī)藥公司指定生產(chǎn)單位，并下達計劃
D 衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局共同指定生產(chǎn)單位，聯(lián)合下達生產(chǎn)計劃
E 各生產(chǎn)單位向當?shù)匦l(wèi)生廳(局)提出申請、備案

14.國家對未列入“國家基本藥物目錄”品種的原則
A 要實行限量生產(chǎn) B 仍予發(fā)展
C 實行公費醫(yī)療范疇 D 限期提高質量
E 限期降價

15.生產(chǎn)注射劑、無菌沖洗劑的最后一次洗瓶水，應經(jīng)孔徑———的濾膜過濾后使用。
A 0.55μm
B 0.50μm
C 0.45μm
D 0.40μm
E 0.22μm

16.常用消毒劑過氧乙酸水溶液濃度為———，該液只能存放———天。
A 0.2％一0．5％ 1
B 0.2％一0．5％ 2
C 0.2％一0．5％ 4
D 0.3％一0．5％ 4
E 0.2％一0．5％ 3

17.青霉素類藥品分裝與其他藥品分裝場所
A 可以安排在同一建筑物內的不同樓層
B 可以安排在同一樓層的兩個不同房間
C 不得安排在同一建筑物內
D 可以安排在同一房間內的不同機臺
E 可以用同一機臺輪換生產(chǎn)

18.片劑生產(chǎn)在壓片中需每班定時檢測的項目為
A 片重差異 B 平均片重
C 硬度 D 含量
E 均勻度 19.由衛(wèi)生部藥典委員會組織編訂，配合藥典同時發(fā)行的藥學工具書為
A 《中國藥物大辭典》
B 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
C 《中國藥物大全》
D 《實用藥學辭典》
E 《藥品紅外光譜集》

20 計算機房的清潔度要求
A 30萬級潔凈度、粒度＜o.6μm、塵粒數(shù)少于lo萬粒/升
B 10萬級潔凈度、粒度＜0.5μm、塵粒數(shù)少于1萬粒/升
C 30萬級潔凈度、粒度＜0.5μm、塵粒數(shù)少于1萬粒/升
D 1萬級潔凈度、粒度＜0.5μm、塵粒數(shù)少于1萬粒/升
E 1萬級潔凈度、粒度＜0.5μm、塵粒數(shù)少于10萬粒/升

二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。
每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[3l-35]
A 專業(yè)技術負責入 B 質控部門負責人
C 檢驗人 D 質監(jiān)員
E 總工程師
在制藥企業(yè)中
31.成品檢驗結果簽字者
32.成品檢驗結果復核者
33.成品檢驗報告審查者
34.成品檢驗報告簽字者
35.成品檢驗操作規(guī)程批準者

[36-40]
A 合同規(guī)定標準 B 中間體標準
C 企業(yè)內控標準 D 原材料標準
E 法定標準
36.企業(yè)產(chǎn)品出廠執(zhí)行的標準
37.國家監(jiān)督性抽檢的依據(jù)
38.企業(yè)成品生產(chǎn)依據(jù)的成品標淮
39.用戶對藥品質量提出異議后判定標準
40.企業(yè)留樣考查執(zhí)行的標準

[41-45]
A 精制白喉抗毒素 B 胃蛋白酶、胰蛋白酶
C 硫酸阿托品 D 溴化鈉
E 甲狀腺糖衣片
41.濕度太高，吸水潮解的藥品有
42.溫度太高而失效的藥品有
43.濕度太高，吸潮后發(fā)霉、腐敗的藥品有
44.濕度太低，風化后影響使用劑量的藥品有
45.吸潮后，軟化、粘連、膨脹破裂的藥品有

[46-50]
A 60％一75％ B 60％一80％
C 2—10℃ D 0—30℃
E 20℃以下
在藥品貯存中
46.冷庫溫度要求
47. 陰涼庫溫度要求
48.常溫庫溫度要求
49.冷庫相對濕度
50.常溫庫相對濕度

[51-55]
A FDA B WHO
C USP D 0TC
E UPS
51.非處方藥即
52.美國食品與藥品管理局即
53.世界衛(wèi)生組織即
54. 大眾藥即
55. 美國藥典即

[56-60]
A 環(huán)氧乙烷 B 甲醛
C 高錳酸鉀 D 新潔爾滅
E 醋酸苯汞
56.重金屬類消毒劑包括
57.烷基化合物類消毒劑包括

三、C型題(比較選擇題)共40題,每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不被選用。

[7l-75]
A 去離子水 B 注射用水
C 兩者都用 D 兩者都不用
71.注射劑瓶子初洗用
72.注射劑瓶子最后一次清洗用
73. 口服劑瓶子初洗用
74.口服劑配料用
75.注射劑配料用

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