一、A型題(最佳選擇題)。共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。 1.制藥企業(yè)崗位操作記錄的保存期為。 A 二年 B 藥品生產(chǎn)后一年 C 藥品售出后一年 D 三年或產(chǎn)品有效期(負責期)后一年 E 藥品有效期內(nèi)
2.片劑生產(chǎn)中,一個批號是指 A 包裝工序日產(chǎn)量 B 一次投料量 C 一次制顆粒量 D 壓片工序片子日產(chǎn)量 E 壓片前一個總混合器的顆;旌狭
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)復核生產(chǎn)記錄時 A 必須按工藝規(guī)程串聯(lián)復核 B 必須按每批崗位操作記錄對照復核 C 各工序中的數(shù)量、質(zhì)量等必須一致 D 生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,必須由填寫人更正簽字 E 生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,必須由復核人更正簽字
4.制藥企業(yè)新工人或調(diào)入新崗位的操作人員,須經(jīng)本崗位-培訓和-培訓,考核合格后方可獨立操作 A 安全教育GMP B 技術(shù)GMD C 操作 安全教育 D 質(zhì)量控制 安全教育 E 設(shè)備性能技術(shù)
5.建國以來,我國先后出版的藥典版數(shù)共 A 4版 B 5版 C 6版 D 9版 E 10版
6.制藥企業(yè)實驗動物應從———引進和購買。 A 經(jīng)認證的實驗動物飼養(yǎng)單位 B 實驗動物飼養(yǎng)單位 C 小動物市場 D 經(jīng)濟動物養(yǎng)殖場 E 個體戶
7.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)之間調(diào)入進口藥品時,應要求供貨方提供 A 當?shù)厮帣z所報告書 B 口岸藥檢所報告書復印件 C 蓋有紅印章的當?shù)厮帣z所報告書復印件 D 蓋有紅印章的口岸藥檢所報告書復印件 E 國外生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢報告書
8.藥品經(jīng)營企業(yè)需專庫保管的品種為 A 稀鹽酸 B 膠體磷[32P]酸鉻注射液. C 蓖麻油 D 杏仁水 E 咳嗽糖漿
9.藥品儲存養(yǎng)護工作應貫徹的原則是 A 帳貨相符 B 帳帳相符 C 預防為主 D 重點養(yǎng)護 E 質(zhì)量檢查
10.藥品標簽應注明質(zhì)量標準的是 A 散劑 B 大輸液 C 乳劑 D 原料藥 E 混懸劑
11.1995年9月30日前的標有“類”、“準L”、“L字樣批準文號的藥品,銷售使用至 A 1996年3月31日 B 1996年6月30日 C 1996年12月30日 D 1997年3月31日 E 無期限
12.生產(chǎn)批號為950105、有效期2年的藥品,某藥品經(jīng)營企業(yè)于1995年7月8日分裝,分裝后該藥品的有效期終止日期是 A 1997年7月8日 B 1997年7月7日 C 1997年1月4日 D 1997年1月5日 E 1997年1月6日
13.麻醉藥和一類精神藥的生產(chǎn)單位和生產(chǎn)計劃由 A 國家醫(yī)藥管理局指定生產(chǎn)單位,并下達計劃 B 各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局指定生產(chǎn)單位,并下達計劃 C 中國醫(yī)藥公司指定生產(chǎn)單位,并下達計劃 D 衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局共同指定生產(chǎn)單位,聯(lián)合下達生產(chǎn)計劃 E 各生產(chǎn)單位向當?shù)匦l(wèi)生廳(局)提出申請、備案
14.國家對未列入“國家基本藥物目錄”品種的原則 A 要實行限量生產(chǎn) B 仍予發(fā)展 C 實行公費醫(yī)療范疇 D 限期提高質(zhì)量 E 限期降價
15.生產(chǎn)注射劑、無菌沖洗劑的最后一次洗瓶水,應經(jīng)孔徑———的濾膜過濾后使用。 A 0.55μm B 0.50μm C 0.45μm D 0.40μm E 0.22μm
16.常用消毒劑過氧乙酸水溶液濃度為———,該液只能存放———天。 A 0.2%一0.5% 1 B 0.2%一0.5% 2 C 0.2%一0.5% 4 D 0.3%一0.5% 4 E 0.2%一0.5% 3
17.青霉素類藥品分裝與其他藥品分裝場所 A 可以安排在同一建筑物內(nèi)的不同樓層 B 可以安排在同一樓層的兩個不同房間 C 不得安排在同一建筑物內(nèi) D 可以安排在同一房間內(nèi)的不同機臺 E 可以用同一機臺輪換生產(chǎn)
18.片劑生產(chǎn)在壓片中需每班定時檢測的項目為 A 片重差異 B 平均片重 C 硬度 D 含量 E 均勻度 19.由衛(wèi)生部藥典委員會組織編訂,配合藥典同時發(fā)行的藥學工具書為 A 《中國藥物大辭典》 B 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》 C 《中國藥物大全》 D 《實用藥學辭典》 E 《藥品紅外光譜集》
20 計算機房的清潔度要求 A 30萬級潔凈度、粒度<o.6μm、塵粒數(shù)少于lo萬粒/升 B 10萬級潔凈度、粒度<0.5μm、塵粒數(shù)少于1萬粒/升 C 30萬級潔凈度、粒度<0.5μm、塵粒數(shù)少于1萬粒/升 D 1萬級潔凈度、粒度<0.5μm、塵粒數(shù)少于1萬粒/升 E 1萬級潔凈度、粒度<0.5μm、塵粒數(shù)少于10萬粒/升
二、B型題(配伍選擇題)共40題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。 每組均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。 [3l-35] A 專業(yè)技術(shù)負責入 B 質(zhì)控部門負責人 C 檢驗人 D 質(zhì)監(jiān)員 E 總工程師 在制藥企業(yè)中 31.成品檢驗結(jié)果簽字者 32.成品檢驗結(jié)果復核者 33.成品檢驗報告審查者 34.成品檢驗報告簽字者 35.成品檢驗操作規(guī)程批準者
[36-40] A 合同規(guī)定標準 B 中間體標準 C 企業(yè)內(nèi)控標準 D 原材料標準 E 法定標準 36.企業(yè)產(chǎn)品出廠執(zhí)行的標準 37.國家監(jiān)督性抽檢的依據(jù) 38.企業(yè)成品生產(chǎn)依據(jù)的成品標淮 39.用戶對藥品質(zhì)量提出異議后判定標準 40.企業(yè)留樣考查執(zhí)行的標準
[41-45] A 精制白喉抗毒素 B 胃蛋白酶、胰蛋白酶 C 硫酸阿托品 D 溴化鈉 E 甲狀腺糖衣片 41.濕度太高,吸水潮解的藥品有 42.溫度太高而失效的藥品有 43.濕度太高,吸潮后發(fā)霉、腐敗的藥品有 44.濕度太低,風化后影響使用劑量的藥品有 45.吸潮后,軟化、粘連、膨脹破裂的藥品有
[46-50] A 60%一75% B 60%一80% C 2—10℃ D 0—30℃ E 20℃以下 在藥品貯存中 46.冷庫溫度要求 47. 陰涼庫溫度要求 48.常溫庫溫度要求 49.冷庫相對濕度 50.常溫庫相對濕度
[51-55] A FDA B WHO C USP D 0TC E UPS 51.非處方藥即 52.美國食品與藥品管理局即 53.世界衛(wèi)生組織即 54. 大眾藥即 55. 美國藥典即
[56-60] A 環(huán)氧乙烷 B 甲醛 C 高錳酸鉀 D 新潔爾滅 E 醋酸苯汞 56.重金屬類消毒劑包括 57.烷基化合物類消毒劑包括
三、C型題(比較選擇題)共40題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不被選用。
[7l-75] A 去離子水 B 注射用水 C 兩者都用 D 兩者都不用 71.注射劑瓶子初洗用 72.注射劑瓶子最后一次清洗用 73. 口服劑瓶子初洗用 74.口服劑配料用 75.注射劑配料用
[1] [2] [3] 下一頁 轉(zhuǎn)帖于 醫(yī)學全在線 quanxiangyun.cn
加載中.... |