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8.9.2營養(yǎng)輸液掌】
１．概念 將患者需要的各種營養(yǎng)成分（包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及適量的電解質、維生素、微量元素等）制成的供靜脈輸入體內的大劑量的注射劑。
２．分類 按成分不同劃分
１）糖類 葡萄糖注射液
２）氨基酸類復方氨基酸注射液
３）脂肪類靜脈注射脂肪乳劑，植物油為主要成分，加乳化劑與注射用水制成O/W型乳劑。
４）維生素和微量元素類
8.9.3血漿代用液掌】
１．概念 在大失血等應急情況，用于擴充血容量、改善微循環(huán)的靜脈輸入體內的大劑量的膠體型注射劑。具有代替血漿的作用，但不能代替全血。常見的品種有右旋糖酐注射液，按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三種。羥乙基淀粉注射液（706代血漿）。
２．質量要求除符合注射劑的質量要求外，還應不妨礙血型試驗；不妨礙紅細胞的攜氧功能；在血液循環(huán)系統(tǒng)內保留較長時間，但不得在臟器組織中蓄積。
8.10注射用無菌粉末
8.10.1概念 專供注射用的無菌粉末，簡稱粉針。使用前用無菌注射用水溶解。
8.10.2適用范圍 在水中不穩(wěn)定的藥物、不能在溶液中加熱滅菌的藥物，均須制成粉針。如抗生素類藥物、酶制劑、血漿等生物制劑。必須在無菌條件下進行。
8.10.3分類
１．注射用無菌分裝產品制備本類粉針的關鍵是原料藥物的精制，通過精制得到無菌粉末，在無菌條件下分裝即得。在水中特別不穩(wěn)定的藥物適合制成此類粉針�？刹捎脷怏w滅菌、乙醇洗滌等方法將原料藥物精制成無菌粉末，分裝時要控制環(huán)境的潔凈度及相對濕度，以保證產品無菌和良好流動性。有些藥品在干燥條件下可耐受一定時間的高溫處理，則產品可經過一定條件的補充滅菌。如青霉素鈉鹽可經120℃1h滅菌。
２．注射用冷凍干燥產品簡稱凍干制品。將藥物的除菌水溶液經無菌分裝，并在無菌條件下冷凍干燥、封口而制得的產品。具有產品質地疏松、溶解迅速、含水量低、劑量準確等優(yōu)點。特別適合對溫度敏感的藥物。
8.10.4冷凍干燥的原理
冷凍干燥是將含有大量水分的物料（溶液或混懸液）先凍結成固體，然后在高真空條件下加熱，使水蒸氣直接升華而干燥的方法。
冷凍干燥的原理可用水的三相圖加以說明。由于干燥過程是在低溫及密閉條件下進行的，特別適合于熱敏物料及無菌產品的制備。
冷凍干燥機是根據冷凍干燥的原理設計的，分為制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)四部分。
冷凍干燥的工藝過程：測定產品的低共熔點一預凍一升華干燥一再干燥
8.11注射劑新產品的試制
8.11.1新產品試制的主要工作
１．處方與工藝設計前的基礎工作
２．注射劑的類型、注射途徑與劑量的確定
３．處方與工藝設計的實驗研究
8.11.2滲透壓的調節(jié)
與體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當于 0.5~3個等滲濃度的溶液。若靜脈輸入大量低滲溶液，可引起溶血，甚至導致死亡。但可輸入大量高滲溶液，只要注射速度緩慢。對低滲溶液，需加入滲透壓調節(jié)劑。常用的調整方法如下：
１．冰點降低法計算將藥液調整為等滲溶液需加入等滲調節(jié)劑的量，可用下式計算：
0.52=a + b W 醫(yī)學全在線網站www.med126.com
W：配成等滲溶液中需加等滲調節(jié)劑的量（%，g/ml）。
a：未經調整的藥物溶液（1%）冰點下降攝氏度數(℃)。
b：1%等滲調節(jié)劑溶液的冰點下降攝氏度數(℃)，若用氯化鈉為等滲調節(jié)劑，則b=0.58。
２．氯化鈉等滲當量法與1g藥物呈等滲效應的氯化鈉的量稱氯化鈉等滲當量，用E表示，可按下式計算： 0.9%V=E W + X
X：藥物溶液中需加等滲調節(jié)劑的量，g；
V：欲配制藥物溶液的體積，ml；
E：1g藥物的氯化鈉等滲當量（可由表查得或測定）；
W：溶液中藥物的量，g。
8.11.3等滲溶液與等張溶液
1.等滲溶液 與血漿滲透壓相等的溶液。是一個物理化學的概念。等滲溶液也會產生溶血。
2.等張溶液 是指與紅細胞膜張力相等的溶液，是—個生物學概念。等張溶液不會產生溶血。
在新產品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應進行溶血試驗，必要時調節(jié)成等張溶液。
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