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４）影響濕熱滅菌的因素
（１）細(xì)菌的種類與數(shù)量
（２）藥物的性質(zhì)與滅菌的時(shí)間
（３）蒸氣的性質(zhì)應(yīng)使用飽和蒸氣
（４）介質(zhì)的性質(zhì)
５）低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。但費(fèi)時(shí)、對芽胞的殺滅效果不理想，必要時(shí)應(yīng)加入抑菌劑。
３．射線滅菌法
１）γ-射線輻射滅菌法特點(diǎn)是不升高被滅菌產(chǎn)品的溫度，穿透性強(qiáng)，適用于維生素、抗生素、激素、醫(yī)療器械、高分子材料等不耐熱的物品的滅菌。還可對已包裝好的制劑滅菌，可減少污染。
２）紫外線滅菌法最強(qiáng)滅菌的紫外線波長是254nm。其滅菌的機(jī)理是，紫外線作用于微生物核酸蛋白，促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。本法適用于物體表面、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。
３）微波滅菌法該法適用于水性藥液的滅菌，具有快速、均勻、節(jié)能、環(huán)保等特點(diǎn)。
４．濾過除菌法是指用除菌濾器除去活的或死的微生物的一種方法。常用的除菌濾器有微孔薄膜濾器(孔徑0.22μm)或G6號垂熔玻璃漏斗。本法適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌。除菌過程要在無菌條件下操作，以免污染。
8.7.3 D、Z、F、F0值的意義
１．D值 微生物的耐熱系數(shù)，指在一定溫度下，將微生物殺滅90%所需的時(shí)間。以分鐘表示。
２．Z值 滅菌的溫度系數(shù)，指某一種微生物的D值減少到原來的1/10（下降一個(gè)對數(shù)單位）時(shí)，所需升高的溫度值（℃），通常取10℃。
３．F與F0值 是驗(yàn)證滅菌方法可*性的參數(shù)，具有簡單、準(zhǔn)確、靈敏的特點(diǎn)。
１）F值 是驗(yàn)證干熱滅菌法滅菌效果的參數(shù)，其參比溫度是170℃；
２）F0值 是相當(dāng)于121℃熱壓滅菌時(shí)，殺滅容器中全部微生物所需要的時(shí)間。
（１）物理F0值 參比溫度是121℃，是以最耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌作為微生物指示菌，該菌在121℃時(shí)，Z值是10℃。數(shù)學(xué)表達(dá)式：
F0＝△t∑10(T－121)/10 （８－２）
顯然，F(xiàn)0值為一定滅菌溫度（T）、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。它是把各溫度下的滅菌效果都轉(zhuǎn)化為121℃下滅菌的等效值。因此，F(xiàn)0值是標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間(min)。在滅菌過程中，只要記錄滅菌溫度與時(shí)間，就可算出F0值。F0值為 8~12min。
（２）生物F0值 其值等于D121值與微生物的對數(shù)降低值的乘積，即：
F0＝D121×（lgN0 －lgNt） （８－３）
式中，N0為微生物的初始數(shù)，Nt為滅菌后預(yù)期達(dá)到的微生物殘存數(shù)，又稱染菌度概率。一般Nt達(dá)到了10－6，即認(rèn)為達(dá)到了可*的滅菌效果。式中可見，N0越大，滅菌時(shí)間越長。故制備過程中應(yīng)盡量減少污染。
8.7.4化學(xué)滅菌法
１．概念 用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法。不能殺死芽胞，僅對繁殖體有效。目的在于減少微生物的數(shù)量，控制一定水平的無菌狀態(tài)。
２．氣體滅菌法利用環(huán)氧乙烷氣體、甲醛蒸氣、丙二醇蒸氣等殺菌性氣體進(jìn)行殺菌的方法。環(huán)氧乙烷可應(yīng)用于粉末注射劑、不耐熱的醫(yī)用器具、設(shè)施、設(shè)備等。甲醛氣體、丙二醇?xì)怏w適用于操作室內(nèi)的滅菌。
３．化學(xué)藥劑滅菌法利用藥液殺滅微生物的方法。該法常應(yīng)用于其它滅菌法的輔助措施。常用的有0.1%~0.2%苯扎溴銨溶液，2%左右的酚或煤酚皂溶液，75%的乙醇溶液。
8.7.5無菌操作法和無菌檢查法
１．概念 把整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。
２．特點(diǎn) 必須在無菌操作室或無菌操作柜內(nèi)進(jìn)行。所用的一切用具、材料以及環(huán)境，均須滅菌處理。按無菌操作法制備的產(chǎn)品，最后一般不再滅菌，大多需加入抑菌劑。
３．適用范圍不耐熱的藥物制成注射劑、眼用溶液、眼用軟膏、皮試液等。
４．無菌檢查方法
１）直接接種法
２）薄膜濾過法
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