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單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-11-10 藥學(xué)論壇
通用名硝酸異山梨酯緩釋膠囊
曾用名 
英文名ISOSORBIDE MONONITRATE SUSTAIND-RELEASE CAPSULES
拼音名DANXIAOSUAN YISHANLIZHI HUANSHIJIAONANG
藥品類別抗心絞痛藥
性狀本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
藥理毒理單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其它有機(jī) 硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮 舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而 松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴(kuò)張,對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴 留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動脈 擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動脈擴(kuò)張,使 冠脈灌注量增加?偟男(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。 致癌和致突變現(xiàn)象 動物實(shí)驗(yàn)未觀察到。
藥代動力學(xué)緩釋劑中30%為即刻釋放,70%為緩慢釋放,與普通片比較,相對生物利用度為 80~90%。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,緩釋劑的作用時間可延長到8.6小時,平均清除半 衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕 人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%), 由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN 的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。
適應(yīng)癥冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/ 或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。
用法用量緩釋膠囊50 mg,每日早飯后服1次。
不良反應(yīng)用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可 消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降 低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。
禁忌癥急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90 mmHg);急性心肌 梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下);肥厚梗阻型心肌。豢s窄 性心包炎或心包填塞;嚴(yán)重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;對硝基化合物過敏者
注意事項(xiàng)低充盈壓的急性心急梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90 mmHg。主動脈和/或二尖瓣 狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥動物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于 缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn),故需慎用。
兒童用藥這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用 于兒童。
老年患者用藥老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
藥物相互作用與其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒 精合用,可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)。
藥物過量與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、 暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā) 作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其它動脈收縮 劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能 發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2 mg/kg。
貯藏遮光、密封保存。
包裝 
有效期 
主要成分
通用名單硝酸異山梨酯
化學(xué)名1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯
拼音名ANXIAOSUAN YISHANLIZHI
英文名ISOSORBIDE MONONITRATE
CAS No. 
結(jié)構(gòu)式
分子式C6H9NO6
分子量191.14
規(guī)  格50mg
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單硝酸異山梨酯緩釋片、單硝酸異山梨酯膠囊、單硝酸異山梨酯膠丸、單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯注射液
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