1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識(shí)與技能試題(71-140)
三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
[81-85]
A 車間技術(shù)主任 B 總工程師
C 兩者均是 D 兩者均不是
81．工藝規(guī)程簽字
82．崗位操作法簽字及批準(zhǔn)
83．檢驗(yàn)操作規(guī)程批準(zhǔn)
84．檢驗(yàn)報(bào)告單審查、簽字
85．檢驗(yàn)結(jié)果簽字

[86-90]
A 去離子水 B 蒸餾水
C 兩者都可 D 兩者都不可
86．非無(wú)菌原料藥精制
87．無(wú)菌原料藥精制
88．制備注射用水的水源
89．溶劑
90．口服劑配料、洗瓶
[91-95]
A 三年 B 產(chǎn)品有效期后一年
C 兩者都是 D 兩者都不是
91．醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)各種生產(chǎn)記錄保存
92．醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗(yàn)單按批號(hào)保存
93．醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)銷售記錄至少保存
94．醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄保存
95．醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)化驗(yàn)原始記錄保存

[96-100]
A 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 B 有計(jì)劃的抽樣送檢品種
C 兩者都是 D 兩者都不是
96．在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下仍易變質(zhì)的品種
97．有效期在兩年內(nèi)的一些品種
98．儲(chǔ)存兩年以上品種
99．近失效期和廠方負(fù)責(zé)期品種
100．麻醉藥品

[101-105]
A 處方藥 B 非處方藥
C 兩者都是 D 兩者都不是
101．柜臺(tái)藥或大眾藥
102．其目錄由政府衛(wèi)生行政部門發(fā)布
103．只有在有處方權(quán)的專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下才能安全使用
104．不需要醫(yī)生處方可由病人自行在藥房、藥店選擇使用的藥品
l05．保健品

四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正
確答案。少選或多選均不得分。
111．出現(xiàn)下列情況，制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠
A 不合格成品
B 未經(jīng)檢驗(yàn)的成品
C 未出具檢驗(yàn)報(bào)告的成品
D 檢驗(yàn)合格的成品
E 已超過(guò)有效期但仍符合法定標(biāo)準(zhǔn)的成品

112．指出下列條款中，符合制藥企業(yè)工藝用水管理要求的內(nèi)容
A 工藝用水應(yīng)制定“工藝用水監(jiān)護(hù)規(guī)程”
B 注射用水每月全面檢查一次
C 純水每班在制水工序抽查部分項(xiàng)目一次
D 純水在室溫下用不銹鋼貯罐貯存
E 注射用水用不銹鋼罐貯存，65℃以上保溫

113．制藥企業(yè)衛(wèi)生管理中，清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容有
A 清潔工作范圍、內(nèi)容
B 清潔方法、程序
C 清潔工作頻次
D 設(shè)備的洗滌方法
E 設(shè)備的洗滌周期

114．制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容有
A 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革
C 主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D 歷年質(zhì)量情況及評(píng)比
E 留樣觀察情況

115．制藥企業(yè)質(zhì)量管理中，企業(yè)除執(zhí)行藥品的各級(jí)法定標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)制定以下標(biāo)準(zhǔn)
A 成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
B 中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C 工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D 原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E 包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

116．企業(yè)實(shí)施GMP自檢報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括
A 檢查記錄
B 檢查的評(píng)價(jià)意見(jiàn)
C 檢查的建議
D 采取的措施
E 實(shí)施措施的效果

117．醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖保管的是
A 毒性藥品 B 解熱鎮(zhèn)痛藥
C 易揮發(fā)性藥品 D 生物制品
E 麻醉藥品

l18．藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，受外界哪些因素的影響，會(huì)發(fā)生質(zhì)量變化
A 溫度 B 濕度
C 日光照射 D 空氣中的二氧化碳
E 聲波

119．在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，質(zhì)量事故處理的“三不放過(guò)”原則
A 事故原因不清不放過(guò)
B 事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受教育不放過(guò)
C 沒(méi)有抽檢藥品不放過(guò)
D 沒(méi)有防范措施不放過(guò)
E 藥品沒(méi)銷毀不放過(guò)

120．化驗(yàn)室強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有
A 玻璃液體溫度計(jì) B 砝碼
C 比色計(jì) D 火焰光度計(jì)
E 酸度計(jì)

121．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)貨原則
A 先產(chǎn)先出 B 先進(jìn)先出
C 隨到隨出 D 易變先出
E 近期先出

122．銷毀毒性藥品時(shí)哪些人員應(yīng)簽字蓋章
A 質(zhì)量管理人員 B 倉(cāng)庫(kù)保管員
C 銷毀批準(zhǔn)人員 D 銷毀人員
E 監(jiān)埋人員

123．按衛(wèi)生部規(guī)定，我國(guó)已生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有
A 強(qiáng)痛定
B 二氫埃托啡
C 丁丙諾啡
D 哌醋甲酯
E 氯芬待因

124．非處方藥來(lái)源于
A 處方藥
B 臨床長(zhǎng)期使用，由醫(yī)藥專家評(píng)審遴選
C 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批頒布
D 國(guó)家基本藥物目錄
E 民間傳統(tǒng)用藥

125．制藥企業(yè)大輸液生產(chǎn)中，生產(chǎn)操作可以在潔凈度10000級(jí)環(huán)境里局部l00級(jí)條
件下進(jìn)行的工序有
A 稀配 B 精濾
C 灌裝 D 放膜
E 翻塞

126．片劑生產(chǎn)過(guò)程中
A 原輔料要進(jìn)行預(yù)處理
B 配料處方計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核
C 制粒使用的容器應(yīng)潔凈、無(wú)異物
D 整粒機(jī)必須有除塵裝置
E 壓片室與外室應(yīng)保持相對(duì)正壓

127．藥品說(shuō)明書是
A 醫(yī)生和病人在治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)
B 是藥品生產(chǎn)單位承擔(dān)法律責(zé)任的重要依據(jù)
C 是論文的表現(xiàn)形式之一
D 是藥品報(bào)請(qǐng)審批的必備材料之一
E 是藥品的廣告

128．指出不屬于藥學(xué)工具書的刊物
A 《中國(guó)藥物大辭典》
B 《中國(guó)藥學(xué)文摘》
C 《中國(guó)藥學(xué)雜志》
D 《中國(guó)藥物大全》
E 《全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品大全》

129．計(jì)算機(jī)的軟件包括
A 系統(tǒng)軟件 B 程序設(shè)計(jì)語(yǔ)言
C 系統(tǒng)總線 D 磁盤
E 應(yīng)用軟件

130．指出下列各項(xiàng)中不符合計(jì)算機(jī)使用的條件
A 控制溫度、濕度
B 防水、防震
C 機(jī)房干凈、不必控制潔凈度
D 電源電壓應(yīng)在微機(jī)額定值的士15％之間
E 遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場(chǎng)、超聲波等干擾源

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