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  1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識(shí)與技能試題           ★★★ 【字體:
1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識(shí)與技能試題
作者:未知 文章來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新時(shí)間:2006-8-20

 

1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識(shí)與技能試題(1-70)

一、A型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1.指出制藥企業(yè)濕熱滅菌法通常采用的工藝條件
A 120℃、10一15min B 121℃、10一15min
C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min
E 122℃、20—25min

2.制藥企業(yè)1997年1月2日生產(chǎn)了一批產(chǎn)品,其編制的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)為
A 97012 B 97102
C 970102 D 970120
E 971020

3.按GMP要求,指出制藥企業(yè)下列設(shè)備管理中不符合要求的作法
A 潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物的設(shè)備和設(shè)施
B 送至無(wú)菌區(qū)的傳動(dòng)裝置采用整體傳送
C 無(wú)菌室內(nèi)的設(shè)備要滿足滅菌要求
D 設(shè)計(jì)或選用設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、表面光潔、易清潔
E 純水貯罐用不銹鋼制作

4.某批產(chǎn)品共包裝出324件,應(yīng)抽樣的量為
A 324 B 108
C 10 D 18
E 19

5.下列哪些做法不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的規(guī)定
A 對(duì)各類、各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要制定各自飼養(yǎng)規(guī)程
B 制定嚴(yán)格的繁殖、飼養(yǎng)、使用記錄
C 建立嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度
D 進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)物品要消毒
E 進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)人員不必消毒

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷貨退回商品
A 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可入庫(kù) B 質(zhì)管部門同意即可入庫(kù)
C 銷售部門同意即可入庫(kù) D 應(yīng)視同進(jìn)貨,進(jìn)行正式驗(yàn)收后方可入庫(kù)
E 包裝牢固、完整即可入庫(kù)

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)擬分裝的藥品質(zhì)量要求
A 必須有分裝場(chǎng)地 B 必須有分裝人員
C 必須有分裝設(shè)備 D 必須有檢驗(yàn)報(bào)告或合格證
E 必須有操作規(guī)程

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,審核部門(者)是
A 經(jīng)理 B 業(yè)務(wù)主管部門
C 質(zhì)量管理部門 D 質(zhì)量主管經(jīng)理
E 化驗(yàn)室

9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收合格的藥品由哪個(gè)部門(人員)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章
A 質(zhì)量管理員 B 質(zhì)量管理部門
C 倉(cāng)庫(kù)收貨員 D 質(zhì)量驗(yàn)收員
E 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是
A 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
B 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和檢測(cè)工作
C 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組業(yè)務(wù)工作
D 負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行
E 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢

11.麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為
A 綠、白 B 藍(lán)、白
C 黑、白 D 紅、黃
E 黃、白

12.放射性藥品應(yīng)置放在哪一種容器內(nèi),并避免拖拉或撞擊
A 鐵制 B 不銹鋼制
C 鉛制 D 鋁合金制
E 鋁制

13.負(fù)責(zé)麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理的單位是
A 國(guó)家醫(yī)藥管理局
B 衛(wèi)生部
C 中國(guó)醫(yī)藥公司
D 中國(guó)醫(yī)藥公司北京采購(gòu)供應(yīng)站
E 各地區(qū)醫(yī)藥公司

14.注射用水的水源為
A 自來(lái)水 B 純水
C 飲用水 D 純凈水
E 工業(yè)用水

15.大輸液生產(chǎn)配制時(shí)應(yīng)用的工藝用水為
A 飲用水 B 蒸餾水
C 注射用水 D 去離子水
E 深井水

16.制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)壓片工序中,需每批質(zhì)量控制的項(xiàng)目為
A 平均片重 B 片重差異
C 硬度、崩解時(shí)限 D 含量
E 外觀

17.我國(guó)第一部藥學(xué)科學(xué)辭書是
A 《中國(guó)藥物大全》 B 《實(shí)用藥學(xué)辭典》
C 《中國(guó)藥物大辭典》 D 《全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
E 《新編藥物學(xué)》

18.以下書籍哪一種屬于藥學(xué)工具書
A 《新編藥物學(xué)》 B 《新藥與臨床》
C 《藥學(xué)學(xué)報(bào)》 D 《中草藥》
E 《中國(guó)藥學(xué)文摘》

19.計(jì)算機(jī)工作環(huán)境對(duì)溫度和相對(duì)濕度的要求為
A 溫度10—38℃之間,相對(duì)濕度20%一40%之間
B 溫度10—30℃之間,相對(duì)濕度10%一40%之間
C 溫度0—40℃之間,相對(duì)濕度10%一60%之間
D 溫度10—40℃之間,相對(duì)濕度lO%一60%之間
E 溫度10—45℃之間,相對(duì)濕度20%一60%之間

20.計(jì)算機(jī)的核心部分
A CPU B I/O接口
C BUS D 存貯器
E 控制面板

二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。

[3l-35]
A 2h B 4h
C 6h D 12h
E 3天
31.輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)
32.輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不得超過(guò)
33.潔凈室內(nèi)更換品種時(shí),間歇時(shí)間至少
34.大輸液配制時(shí)使用的注射用水在80℃以上保溫,其貯存時(shí)間不超過(guò)
35.經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用

[36-40]
A 綠色 B 紅色
C 藍(lán)色 D 白色
E 黃色
36.待檢產(chǎn)品 37.已檢的合格產(chǎn)品 38.不合格產(chǎn)品
39.可以出廠的產(chǎn)品 40.未發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品

[41-45]
A 應(yīng)放置于非藥品庫(kù) B 應(yīng)放置于專庫(kù)
C 應(yīng)放置于不合格庫(kù) D 應(yīng)分區(qū)或隔垛存放
E 應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放
41.內(nèi)用藥和外用藥
42.營(yíng)養(yǎng)保健藥品
43.毒性藥品
44.麻醉藥品
45.外包裝或品名容易混淆的藥品

[46-50]
A 輔料 B 西藥
C 生物制品 D 中藥
E 進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑
46.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注X者為
47.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注Z者為
48.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注J者為
49.藥品批淮文號(hào)編號(hào)前注S和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡(jiǎn)稱者為
50.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注F者為

[51-55]
A 毒性藥品 B 麻醉藥品
C 放射性藥品 D 局部麻醉藥品
E 精神藥品
51.連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥物
52.連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物
53.治療劑量與中毒劑量相近的藥物
54.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)院公章的正式處方供應(yīng),每次處方劑量不得超過(guò)2日極量的藥物
55.停藥后有戒斷癥狀,對(duì)本人及社會(huì)均有危害的藥物

[56-60]
A 表面活性劑消毒劑 B 氧化劑消毒劑
C 鹵素和鹵素化合物消毒劑 D 酚類消毒劑
E 重金屬鹽類消毒劑
在制藥企業(yè)中
56.0.1%一0.2%新潔爾滅
57.漂白粉
58.高錳酸鉀
59.0.1%升汞
60.0.5%一3%苯酚

[61-65]
A 18—24℃ B 18—29℃
C 0—30℃ D 40%一70%
E 45%一65%
61.藥品常溫庫(kù)的溫度
62.動(dòng)物房的溫度
63.10000級(jí)潔凈區(qū)溫度
64.100級(jí)潔凈區(qū)相對(duì)濕度
65.動(dòng)物房的相對(duì)濕度

執(zhí)業(yè)藥師考試-97綜合知識(shí)與技能答案(1-140)

綜合知識(shí)與技能 第1題
答案:C
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,濕熱滅菌通常采用121℃、15—20min.


綜合知識(shí)與技能 第2題
答案:C
解答:生產(chǎn)批號(hào)的編制方法可按年—月—日編制,也可按企業(yè)相應(yīng)有關(guān)管理文件制定。按年—月—日編制方法,本題答案應(yīng)為C。

 

綜合知識(shí)與技能 第3題
答案:B
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,設(shè)備的選用與安裝應(yīng)符合的要求為:潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施;設(shè)計(jì)或選用的設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單;設(shè)備表面應(yīng)光潔、易清潔;無(wú)菌室內(nèi)的設(shè)備,應(yīng)滿足滅菌要求;純水貯罐宜用不銹鋼,注射用水貯罐宜用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼制作;對(duì)送至無(wú)菌區(qū)的傳動(dòng)裝置則必須分段傳送。對(duì)照上述規(guī)定不符合要求的作法是B,因采用了整體傳送。

 

綜合知識(shí)與技能 第4題
答案:C
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,在質(zhì)量檢驗(yàn)中抽樣總件數(shù)量n大于300時(shí),抽樣量為 故抽樣數(shù)量應(yīng)為

綜合知識(shí)與技能 第5題
答案:E
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理中要按不同種類和不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物制定動(dòng)物飼養(yǎng)規(guī)程;要制定嚴(yán)格的繁殖、飼養(yǎng)和使用記錄;建立嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度;進(jìn)入飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的人員和物品,必須按不同要求消毒。故本題E的內(nèi)容不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定。


綜合知識(shí)與技能 第6題
答案:D
解答:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷貨退回商品,應(yīng)視同進(jìn)貨,進(jìn)行正式驗(yàn)收。首先查閱銷售記錄,核對(duì)原銷售藥品的生產(chǎn)批號(hào)和數(shù)量與實(shí)貨是否相符;其次檢查外觀質(zhì)量,必要時(shí)抽樣化驗(yàn),確定藥品質(zhì)量,并填寫退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄。倉(cāng)庫(kù)收貨人員憑簽章后的質(zhì)量驗(yàn)收憑證辦理藥品入庫(kù)。

綜合知識(shí)與技能 第7題
答案:D
解答:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)擬分裝的藥品必須有檢驗(yàn)報(bào)告書或合格證。分裝前應(yīng)逐批抽樣化驗(yàn),合格方可分裝;分裝后應(yīng)逐批化驗(yàn)合格,方可入庫(kù)、銷售。


綜合知識(shí)與技能 第8題
答案:C
解答:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門審核,簽署意見(jiàn)。

 

綜合知識(shí)與技能 第9題
答案:D
解答:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,由質(zhì)量驗(yàn)收員在藥品入庫(kù)憑證上簽字或蓋章。

綜合知識(shí)與技能 第10題
答案:B
解答:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是:協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和檢測(cè)工作。


綜合知識(shí)與技能 第11題
答案:B
解答:《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》中對(duì)麻醉藥品的標(biāo)簽作了規(guī)定,麻醉藥品標(biāo)簽的顯著位置應(yīng)標(biāo)注規(guī)定字樣。其顏色應(yīng)為藍(lán),白色。


綜合知識(shí)與技能 第12題
答案:C
解答:放射性藥品應(yīng)置放在鉛制容器內(nèi),并避免拖拉或撞擊。


綜合知識(shí)與技能 第13
答案:D
解答:麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理工作由中國(guó)醫(yī)藥公司北京采購(gòu)供應(yīng)站負(fù)責(zé)。

綜合知識(shí)與技能 第14題
答案:B
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,去離子水與蒸餾水,分別作為注射用水的水源,而純水分為去離子水和蒸餾水。故注射用水的水源為純水。


綜合知識(shí)與技能 第15題
答案:C
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,大輸液生產(chǎn)配制時(shí)接觸的一切容器具,使用前后都要用注射用水清洗,使用微孔濾膜時(shí)先用注射用水漂洗。放大輸液生產(chǎn)配制所用的工藝用水為注射用水。


綜合知識(shí)與技能 第16題
答案:D
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定,片劑生產(chǎn)質(zhì)量控制中,壓片工序每批控制項(xiàng)目為含量、均勻度。


綜合知識(shí)與技能 第17題
答案:B
解答:我國(guó)第一部藥學(xué)科學(xué)辭書是《實(shí)用藥學(xué)辭典》。

 

綜合知識(shí)與技能 第18題
答案:A
解答:《新編藥物學(xué)》屬于藥學(xué)工具書,《新藥與臨床》、《藥學(xué)工程》、《中草藥》、《中國(guó)藥學(xué)文摘》均為藥學(xué)期刊雜志。故本題答案為A

 


綜合知識(shí)與技能 第19題
答案:C
解答:計(jì)算機(jī)工作環(huán)境對(duì)溫度和相對(duì)濕度的要求:一般情況下,計(jì)算機(jī)工作環(huán)境溫度可控制在0—40℃之間,相對(duì)濕度可為10%一60%之間。

 

綜合知識(shí)與技能 第20題
答案:A
解答:CPU是計(jì)算機(jī)的核心部分。I/O接口、BUS、存貯器等均為計(jì)算機(jī)的主要部件,故答案為A。

 

綜合知識(shí)與技能 第31-35題
答案:31.B 32.A 33.C 34.D 35.E
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定如下:
輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)4h,故31題答案為B;
輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時(shí)間不得超過(guò)2h,故32題答案為A;
潔凈室內(nèi)更換品種時(shí),間歇時(shí)間至少6h,故33題答案為C;
大輸液配制時(shí),使用的注射用水在80℃以上保溫,其貯存時(shí)間不超過(guò)12h,故34題答案為D;
經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用,故35題答案為E。

綜合知識(shí)與技能 第36—40題
答案:36.E 37.A 38.B 39.A 40.E
解答:GMP實(shí)施指南規(guī)定如下:
待檢產(chǎn)品為黃色標(biāo)志,故36題答案為E;已檢的合格產(chǎn)品為綠色標(biāo)志,故37題答案為A;不合格產(chǎn)品為紅色標(biāo)志,故38題答案為B;可以出廠的產(chǎn)品,即是合格產(chǎn)品,故為綠色標(biāo)志,故39題答案為A;未發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品,即是正在檢驗(yàn)的產(chǎn)品,視同待檢產(chǎn)品一樣為黃色標(biāo)志,故40題答案為E。

綜合知識(shí)與技能 第41—45題
答案:41.E 42.A 43.B 44.B 45.D
解答:GSP規(guī)定,儲(chǔ)存藥品應(yīng)按藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存:內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放;營(yíng)養(yǎng)保健品應(yīng)放置在非藥品庫(kù);毒性藥品,應(yīng)存放在專庫(kù)(柜)內(nèi);麻醉藥品,應(yīng)存放在專用庫(kù)房?jī)?nèi);外包裝或品名容易混淆的藥品,應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。


綜合知識(shí)與技能 第46—50題
答案:46.B 47.D 48.E 49.C 50.A
解答:藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注x者為西藥;注Z者為中藥;注s和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡(jiǎn)稱的為生物制品;注J者為進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑;注F者為輔料.

綜合知識(shí)與技能 第51—55題
答案:51.E 52.B 53.A 54.A 55.B
解答:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。麻醉藥品連續(xù)使用所產(chǎn)生的身體依賴性的特征是:強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥,并且不擇手段地去搞到藥:申于耐受性,有加大劑量的趨勢(shì);停藥后有戒斷癥狀;對(duì)用藥者本人及社會(huì)均易產(chǎn)生害。所以52題和55題的答案是B。精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。所以第51題答案是E。醫(yī)療用毒性藥品是指性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。所以53題答是A。藥店銷售毒性藥品,應(yīng)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方供應(yīng)。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。所以54題答案為A。.

綜合知識(shí)與技能 第56—60題
答案:56.A 57.C 58.B 59.E 60.D
解答:0.1%一0.2%新潔爾滅屬表面活性劑消毒劑,故56題答案為A;
漂白粉屬鹵素和鹵素化合物消毒劑,故57題答案為C;
高錳酸鉀屬氧化劑消毒劑,故58題答案為B;
0.1%升汞屬重金屬鹽類消毒劑,故59題答案為E;
0.5%一3%苯酚屬酚類消毒劑,故60題答案為D。

綜合知識(shí)與技能 第61—65題
答案:61.C 62.B 63.A 64.E 65.D
解答:GSP規(guī)定,藥品常溫庫(kù)的溫度應(yīng)控制在o一30℃內(nèi)。所以61題答案c。按國(guó)家醫(yī)藥管理局令第6號(hào)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》中規(guī)定,動(dòng)物房室內(nèi)溫度控制在18—29℃相對(duì)濕度40%一70%。所以62題答案是B,65題答案是D。按GMP規(guī)定,100級(jí)10000級(jí)潔凈區(qū)控制溫度為18—24℃,相對(duì)濕度為45%一65%。所以第63題答案是A.64題答案是E。

 

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