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中國(guó)生物制品規(guī)程:破傷風(fēng)免疫球蛋白使用說明書

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經(jīng)破傷風(fēng)類毒素免疫的健康獻(xiàn)血員中采集效價(jià)高的血漿或血清,經(jīng)低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白制劑,其中90%以上為丙種球蛋白,含有高效價(jià)破傷風(fēng)抗體。主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng),尤其適宜于對(duì)馬血清破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者!

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經(jīng)傷風(fēng)類毒素免疫的健康獻(xiàn)血員中采集效價(jià)高的血漿或血清,經(jīng)低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白制劑,其中90%以上為丙種球蛋白,含有高效價(jià)破傷風(fēng)抗體。主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng),尤其適宜于對(duì)馬血清破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。

液體制劑為接近無色,可帶乳光或淡黃色澄明液體,含硫柳汞作防腐劑。凍干制劑為白色疏松體。

用法

只限臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得作靜脈quanxiangyun.cn/zhicheng/注射。

凍干制劑用滅菌注射用水溶解,一般根據(jù)瓶簽所示IU數(shù)加入適量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均應(yīng)按嚴(yán)格的消毒手續(xù)進(jìn)行。

劑量

預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。

應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí),可使用破傷風(fēng)類毒素進(jìn)行自動(dòng)免疫,但注射部位和用具應(yīng)分開。

注意事項(xiàng)

1.安瓿破裂,瓶簽不清楚或過期失效者不可使用。

2.凍干制劑重溶解后應(yīng)為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀或異物quanxiangyun.cn/shiti/不可使用。液體制劑久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散。

3.安瓿打開后,制品應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。

保存

液體制劑保存于2~8℃暗處,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。

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