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轉(zhuǎn)貼專欄:極草被指違規(guī)銷售 經(jīng)銷商稱中藥無(wú)需經(jīng)營(yíng)許可

媒體曝出極草5X涉嫌違規(guī)銷售藥品,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪了極草北京總經(jīng)銷商——極草春天(北京)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱北京極草)銷售總監(jiān)龐博。龐博表示,國(guó)食藥監(jiān)市[2006]78號(hào)文件稱,“非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類中藥材,無(wú)論這些滋補(bǔ)保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》!

龐博認(rèn)為,“極草5X”系列是冬蟲(chóng)夏草的中藥飲片,屬于滋補(bǔ)保健類中藥材,因此符合相關(guān)規(guī)定,無(wú)需領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

藥業(yè)專家邊晨光在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,冬蟲(chóng)夏草中藥飲片不可能包含在滋補(bǔ)保健類中藥材中,“因?yàn)橹兴幉牡亩x很嚴(yán)格,一旦生產(chǎn)出來(lái)是中藥飲片,就只能在有藥品銷售資質(zhì)的地方賣,不可以隨便亂銷售。”

公司:通過(guò)國(guó)家中藥飲片認(rèn)證/

昨日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者走訪了復(fù)興門(mén)百盛B1的極草專柜。記者看到,每個(gè)展示柜中的產(chǎn)品都被打上聚光燈,并用木盒或者其他高檔包裝盒緊緊包裹著。柜臺(tái)上,沒(méi)有陳列任何與藥品相關(guān)的經(jīng)營(yíng)許可證件,公示的證書(shū)也多與奢侈品相關(guān)。

記者以采購(gòu)者的身份詢問(wèn)柜臺(tái)銷售人員極草是否是藥品,“對(duì)于冬蟲(chóng)夏草成品來(lái)說(shuō),極草含片更容易吸收”,柜臺(tái)銷售人員向記者介紹。而“極草5X”系列的價(jià)格從6483元到29888元一盒不等。

據(jù)悉,“極草5X”中藥飲片由青海春天藥用資源科技利用有限公司生產(chǎn)。公司曾表示,其經(jīng)國(guó)家審核批準(zhǔn)并頒發(fā)了 《藥品生產(chǎn)許可證》(編號(hào):青20100041),通過(guò)了國(guó)家中藥飲片GMP認(rèn)證、被授予《藥品GMP證書(shū)》(編號(hào):青K0062),是國(guó)家批準(zhǔn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)上的確查到了青海春天藥用資源科技利用有限公司的 《藥品GMP證書(shū)》和《藥品生產(chǎn)許可證》,其生產(chǎn)范圍為“中藥飲片(凈制、切制、粉碎、直接服用飲片)”。

不過(guò),記者在對(duì)北京市藥品監(jiān)督管理局的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)查詢中,并未找到北京極草的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

對(duì)于專柜沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,龐博對(duì)此表示,“我們的中藥飲片屬于滋補(bǔ)類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。而且,青海春天曾多次請(qǐng)示過(guò)北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營(yíng)是否合法,得到的批復(fù)都說(shuō)是合法的。”

記者在國(guó)家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上找到了國(guó)食藥監(jiān)市 [2006]78號(hào)文件。文件中明確寫(xiě)明,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十一條、三十一條和第三十四條的規(guī)定.并根據(jù)國(guó)務(wù)院法制辦公室《對(duì)北京市人民政府法制辦公室〈關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示〉的答復(fù)》(國(guó)法[2005]59號(hào)),“我局(國(guó)家食藥局)認(rèn)為非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類中藥材,無(wú)論這些滋補(bǔ)保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”。

專家:中成藥≠中藥飲片/

但在藥業(yè)專家邊晨光看來(lái),極草5X系列的中藥飲片并不屬于滋補(bǔ)保健類的中藥材。

據(jù)悉,國(guó)家對(duì)中藥飲片的定義為,“中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥”。但是中成藥的定義則是“在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材”,兩者是有區(qū)別的。

邊晨光稱,冬蟲(chóng)夏草首先可以歸到藥材里面,可以做藥的原材料,同時(shí)還有保健價(jià)值。所以冬蟲(chóng)夏草可以用藥,也可以用來(lái)做保健品。

“‘極草5X’系列如果按照中藥飲片來(lái)賣的話,這樣的銷售行為是不合規(guī)的”。邊晨光稱,中藥飲片是藥品,是不能包含在滋補(bǔ)保健類中藥材中的。

“只要是中藥飲片,就必須在藥店里賣。中藥飲片絕對(duì)不會(huì)出現(xiàn)在任何沒(méi)有藥品銷售資格之外的售賣機(jī)構(gòu)里面”,邊晨光認(rèn)為,此次極草5X系列的銷售,是鉆了法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)不明確的空子。政府未來(lái)需要加大對(duì)中藥飲片,以及滋補(bǔ)保健類中藥材標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的制定。

記者:郭夢(mèng)儀

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