注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461550號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
捷邁公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品包括股骨頭和內(nèi)襯;材料為氧化鋁陶瓷;滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)假體組件,與同一系統(tǒng)組件配合使用,適用于骨骼成熟患者初次髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2011.5.4 |
有效期截止日 |
2015.05.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580,USA |
生產(chǎn)場所 |
1800 W. Center Street,Warsaw, lndiana 46580, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體部件(商品名:Trilogy AB) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1028-2011《髖關(guān)節(jié)假體部件》 |
附件 | |
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