| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463077號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由尺骨干、肱骨干以及其替換部件(鉸鏈釘和襯套)組成，其中尺骨干與肱骨干由Ti6Al4V鈦合金制成，其中肱骨干為純鈦珠多孔涂層，尺骨干為Ti6Al4V鈦合金等離子噴射多孔涂層，鉸鏈釘內(nèi)釘由Ti6Al4V鈦合金材料制成，鉸鏈釘外釘由鈷鉻鉬合金制成，襯套由超高分子量聚乙烯制成。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽馬射線輻照滅菌。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于骨水泥型全肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥型全肘關(guān)節(jié)假體(商品名：Coonrad/Morrey) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Elbow System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
