注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403189號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
含有制備于人血清中精確定量的苯妥英。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的苯妥英時,校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.11.11 |
有效期截止日 |
2012.11.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)場所 |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
苯妥英校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AxSYM Phenytoin Standard Calibrators |
規(guī)格型號 |
6瓶(校準(zhǔn)品A:6mL,校準(zhǔn)品B-F:4mL/瓶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4742-2008 |
附件 | |
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