注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3652601號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股編織涂層,未染色或經(jīng)D&C紫色2號染色劑染為紫色的縫線,分為帶針和不帶針兩種,規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),但不適用于心血管和神經(jīng)外科手術(shù)。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.09.01 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
生產(chǎn)場所 |
195 McDermott Road, North Haven Connecticut 06473, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
合成可吸收性外科縫線(商品名:POLYSORB*) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Coated, Braided Synthetic Absorbable Sutures |
規(guī)格型號 |
見附頁。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1670-2008 《合成可吸收性外科縫線》 |
附件 | |
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