| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301103號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 通用診斷醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置、X射線(xiàn)源支柱、X射線(xiàn)管組件、限束器、CCD探測(cè)器和圖像采集處理工作站組成。最高額定容量：攝影（80kV,630mA,0.07s)；管電壓范圍：40～150KV；管電流范圍：10～630mA；加載時(shí)間范圍：2～6300ms；電流時(shí)間積0.5mAs～500mAs。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)用X射線(xiàn)數(shù)字?jǐn)z影 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：IMIX數(shù)字放射影像公司 IMIX ADR GmbH, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GD Medical System GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 慕尼黑86911迪森市 Dieben a.A, Munich，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Dillingerweg8.D-86156 Augsburg,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | DERAY數(shù)字X射線(xiàn)成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DERAY Digital Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | DERAY |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0720-2005《DERAY數(shù)字X射線(xiàn)成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
