| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661965號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、聚亞氨酯包被和親水涂層組成。醫(yī)學(xué)全在線 芯絲材質(zhì)：鎳鈦諾合金；包被材質(zhì)：聚亞氨酯；親水涂層材質(zhì)：三元共聚物和透明質(zhì)酸鈉。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在常規(guī)或需要精確控制的危險(xiǎn)病例建立輸尿管通道，導(dǎo)入導(dǎo)管或其他器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎳鈦合金芯導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biwire Nitinol Core Wire Guides |
| 規(guī)格型號(hào) | BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150,BW-038150, BWS-038150. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0913-2009《鎳鈦合金芯導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
