注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400934號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
標(biāo)準(zhǔn)品A: 140.0±2mmol/L Na+,4.00±0.05mmol/L K+,125±2mmol/L CI-,7.3±0.1pH, 緩沖液,防腐劑;標(biāo)準(zhǔn)品B: 35.0±1.5mmol/LNa+,16.00±0.2mmol/L K+, 41±1.5mmol/L CI-,7.3±0.1pH ,緩沖液,防腐劑;洗液: 0.1mol/LAmmonium Biflouride 3±1pH;廢棄物容器。產(chǎn)品有效期:在18-25°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與MEDICA EasyLyte分析儀配套使用,為Na+、K+、Cl-濃度測定提供校準(zhǔn)值。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
北京平利洋醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.04.29 |
有效期截止日 |
2013.04.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Diamond Diagnostics Inc.(Mission Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
333 Fiske Street, Holliston,Massachusetts 01746,USA |
生產(chǎn)場所 |
333 Fiske Street, Holliston,Massachusetts 01746,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Na+/K+/CI-標(biāo)準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MEDICA 800 FLUID PACK NA/K/CL |
規(guī)格型號 |
800ml/個,1個/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0572-2009 |
附件 | |
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