注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402047號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全自動生化分析儀用質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動生化分析儀用質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1260-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:該質(zhì)控品從已處理過的水制備,并在其中添加了已提純的人蛋白質(zhì)、電解質(zhì)、防腐劑、穩(wěn)定劑、一種聚合物和其它有機(jī)分析物。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,全自動生化分析儀用質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS生化系統(tǒng)在進(jìn)行乙醇,血氨,葡萄糖(腦脊液樣本),鉀離子(尿液樣本),鈉離子(尿液樣本),腦脊液蛋白,水楊酸酯生化分析時的運(yùn)行情況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402047號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:該質(zhì)控品從已處理過的水制備,并在其中添加了已提純的人蛋白質(zhì)、電解質(zhì)、防腐劑、穩(wěn)定劑、一種聚合物和其它有機(jī)分析物。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS生化系統(tǒng)在進(jìn)行乙醇,血氨,葡萄糖(腦脊液樣本),鉀離子(尿液樣本),鈉離子(尿液樣本),腦脊液蛋白,水楊酸酯生化分析時的運(yùn)行情況。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動生化分析儀用質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products Liquid Performance VerifierⅠandⅡ
規(guī)格型號 6套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1260-2009
附件
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