| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220175號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣腹機(jī)由主機(jī)(控制單元)組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 吹入壓力0～30mmHg；氣體流量15L/min(JAKⅠ15/JAKⅠ15H)，20L/min(JAKⅠ20/JAKⅠ20H)，30L/min(JAKⅠ30/JAKⅠ30H)，43L/min(JAKⅠ43/JAKⅠ43H)氣體流量計(jì)精確度±10％；JAKⅠ15H/JAKⅠ20H/JAKⅠ30H/JAKⅠ43H型具有空氣加熱功能，加熱控制：37±2℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于在腹腔鏡診斷或手術(shù)中利用二氧化碳氣體膨脹患者腹部，以擴(kuò)大手術(shù)視野。 |
| 注冊代理 | 北京德士達(dá)咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德士達(dá)咨詢有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Auf der H?he 15,78576 Liptingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Auf der H?he 15,78576 Liptingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insufflator |
| 規(guī)格型號 | JAKⅠ15，JAKⅠ15H，JAKⅠ20，JAKⅠ20H，JAKⅠ30，JAKⅠ30H，JAKⅠ43，JAKⅠ43H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0064-2008《氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
