| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 見說明書備案件。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400320號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海迪爾生物工程有限公司 |
| 地址 | 珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | BV細(xì)菌性***病快速檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)(英文名稱：Bacterial vaginosis rapid test kit) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0395-2008《BV細(xì)菌性***病快速檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由BV檢測(cè)卡、BV提取液、BV顯色液、試管和滴管組成。BV檢測(cè)卡主要成分為唾液酸酶特異性底物，BV提取液主要成分為乙酸鉀，BV顯色液主要成分為氫氧化鈉。產(chǎn)品有效期：包裝后的試劑貯存在0℃~26℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中，自檢定合格之日起，有效期為12個(gè)月；開封后保質(zhì)期3天。 |
| 有效期 | 2012.09.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供對(duì)細(xì)菌性***病作診斷時(shí)一次性使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 附件 | |
