| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661448號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用經(jīng)皮氣管切開套管由氣管切開插管、擴(kuò)張器、穿刺針、手術(shù)刀、J型導(dǎo)絲、注射器、經(jīng)皮旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器等部件構(gòu)成。氣管插管由聚氯乙烯材料制成，擴(kuò)張器由聚乙烯材料制成，手術(shù)刀和導(dǎo)絲由不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于重癥監(jiān)護(hù)病人的緊急救治。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661448號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661448號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laboratoires Pharmaceutiques Rüsch France s. a. r. l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf, Fance |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf,Fance |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮氣管切開套管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments For Percutaneous Dilative Tracheostomy |
| 規(guī)格型號(hào) | 121549、121550、121551、121552、121553、121555、121556、121557。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3368-2005《經(jīng)皮氣管切開套管》 |
| 附件 | |
