| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓 |
| 變更日期 | 2009.05.24 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學(xué)發(fā)光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401294號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南頭科技產(chǎn)業(yè)園維用大廈四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1242-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 附件 | |
