| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400857號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成包括：包被有14種食物過敏原的微孔板：3×96只，血清稀釋液：1×50ml；清洗液（ 濃縮)：1×30ml；食物過敏原IgG抗體標(biāo)準(zhǔn)血清：1× 1.0ml；食物過敏原IgG抗體陽(yáng)性質(zhì)控：2×0.5ml；抗人 IgG抗體-辣根過氧化物酶結(jié)合液：1×33ml；底物液"A"（ 3，3’，5，5’－四甲基聯(lián)苯胺TMB)：2×12ml；底物液 "B"（過氧化氫)：2×12ml；終止液（1N H2SO4)：1× 20ml。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品可檢測(cè)血清中的14種食物過敏原特異性IgG抗體，臨床上用于輔助診斷食物不耐受。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.12 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomerica, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食物不耐受檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 18T（產(chǎn)品號(hào)：950－1203－00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1053-40-2004《食物不耐受檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
