注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品人工晶體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成,含水量26%。已滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無(wú)晶體眼的視力。quanxiangyun.cn |
注冊(cè)代理 |
廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.05 |
有效期截止日 |
2012.05.05 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“CORNEAL”變更為“CROMA”,生產(chǎn)者地址由“31,rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(hào)(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.06.21 |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
CROMA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
奧地利 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
折疊式后房人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Intraocular Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
ACR6D SE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0281-2003《折疊式后房人工晶體》 |
附件 | |
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