| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號 |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海衛(wèi)康光學有限公司(中外合作)”變更為“上海衛(wèi)康光學眼鏡有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“上海市黃浦區(qū)中山南二路會館街38號”變更為“上海市浦東新區(qū)懿德路379號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3220667號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3220667號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3220667號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海衛(wèi)康光學眼鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0812-2008《新視散光軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：聚甲基丙烯酸羥乙酯(filcon3a)，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑：8.0mm，8.3mm，8.6mm，后頂點屈光度：－1.00D～-12.00D，柱鏡屈光度：0D～3.50D，柱鏡軸：0～180°，總直徑：14.20mm，透氧系數(shù)：9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，含水量：38%，透射率：大于90%，折射率：1.442±0.5%，著色情況：淡藍色，配戴方式：日戴，滅菌方式：濕熱法滅菌。 |
| 有效期 | 2012.05.22 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正散光和近視。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：新視散光規(guī)格：1片/瓶 |
| 附件 | |
