生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)東產(chǎn)業(yè)區(qū)康堿路西側(cè)廣德廠房 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460947號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)長(zhǎng)春橋路11號(hào)萬(wàn)柳億城大廈4號(hào)樓804B |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
通用脊柱內(nèi)固定器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1643-2009《通用脊柱內(nèi)固定器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由不同型式的U型釘、椎弓根釘(含螺母)、連接棒、釘棒連接器、橫聯(lián)器、螺塞、鉤、螺釘、前路墊片、線(xiàn)纜連接器組成。材料選用Ti6A14V鈦合金制造,部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化。包裝為非滅菌包裝。 |
有效期 |
2013.11.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于脊柱后路內(nèi)固定和胸腰椎前路內(nèi)固定。 |
規(guī)格型號(hào) |
詳見(jiàn)附頁(yè) |
附件 | |
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