| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771662號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 診斷/消融可調彎頭端導管由連接器、手柄、拇指調扭、管身和電極組成，一次性使用無菌產品。電極材料鉑/銥合金，管身材料PEBAX(r)樹脂和32股不銹鋼編織鋼絲，手柄材料聚亞安酯，拇指調扭材料Delrin(r)樹脂。產品規(guī)格型號描述見附頁。quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 用于心臟電生理解剖標測(刺激和記錄)，當與射頻發(fā)生器配合使用時，可用于心臟消融。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生產場所 | 15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA；Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 診斷/消融可調彎頭端導管(商品名:NAVISTAR THERMOCOOL) |
| 產品名稱（英文) | NAVISTAR THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0240-2008《診斷/消融可調彎頭端導管(商品名:NAVISTAR THERMOCOOLTM)》 |
| 附件 | |
