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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220896號
           

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眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1445-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:無菌眼內(nèi)灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,每毫升溶液中包含氯化鈉0.64%、氯化鉀0.075%、二水合氯化鈣0.048%、六水合氯化鎂0.03%、三水合醋酸鈉0.39%、二水合檸檬酸鈉0.17%、氫氧化鈉和/或鹽酸(調(diào)節(jié)pH值)以及注射用水。產(chǎn)品蒸汽滅菌。,眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于需要進行灌注的眼部手術(shù)。在眼科手術(shù)中,作為眼內(nèi)或眼外的灌注液,最長灌注時間不得超過60分鐘。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220896號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 無菌眼內(nèi)灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,每毫升溶液中包含氯化鈉0.64%、氯化鉀0.075%、二水合氯化鈣0.048%、六水合氯化鎂0.03%、三水合醋酸鈉0.39%、二水合檸檬酸鈉0.17%、氫氧化鈉和/或鹽酸(調(diào)節(jié)pH值)以及注射用水。產(chǎn)品蒸汽滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于需要進行灌注的眼部手術(shù)。在眼科手術(shù)中,作為眼內(nèi)或眼外的灌注液,最長灌注時間不得超過60分鐘。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)
產(chǎn)品名稱(英文) BSS Sterile Irrigating Solution
規(guī)格型號 250ml, 500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1445-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)》
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