注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220896號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
無菌眼內(nèi)灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,每毫升溶液中包含氯化鈉0.64%、氯化鉀0.075%、二水合氯化鈣0.048%、六水合氯化鎂0.03%、三水合醋酸鈉0.39%、二水合檸檬酸鈉0.17%、氫氧化鈉和/或鹽酸(調(diào)節(jié)pH值)以及注射用水。產(chǎn)品蒸汽滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于需要進行灌注的眼部手術(shù)。在眼科手術(shù)中,作為眼內(nèi)或眼外的灌注液,最長灌注時間不得超過60分鐘。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.13 |
有效期截止日 |
2012.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場所 |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BSS Sterile Irrigating Solution |
規(guī)格型號 |
250ml, 500ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1445-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施)》 |
附件 | |
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