| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220738號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由關(guān)節(jié)鏡與其附件(見附錄)構(gòu)成。外徑：1.7mm(RU0156-20/15)/2mm(RU0156-17/15、RU0156-20/00)/2.7mm(RU0140-12、RU0141-12、RU0142-12、RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18、RU0151-45)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0152-14、RU0155-20/00、RU0155-20/15、RU0156-17/00)，允差±5%。工作長度：58mm(RU0155-20/00、RU0155-20/15)/104mm(RU0156-17/00、RU0156-17/15、RU0156-20/00、RU0156-20/15)/110mm(RU0140-12、RU0141-12、RU0142-12)/175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。醫(yī)學(xué)全在線 視場角：70°(RU0140-12、RU0141-12、RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0155-20/15、RU0156-17/15、RU0156-20/15)/75°(RU0142-12、RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14、RU0155-20/00、RU0156-17/00、RU0156-20/00)/98°(RU0151-14)/100°(RU0145-18),極限偏差-5%到15%。視向角，0°(RU0140-12、RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14、RU0155-20/00、RU0156-17/00、RU0156-20/00)/15°(RU0155-20/15、RU0156-17/15、RU0156-20/15)/30°(RU0141-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0142-12、RU0142-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于人體各大小關(guān)節(jié)的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arthroscopy |
| 規(guī)格型號 | 見附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1995-2006 《關(guān)節(jié)鏡及附件》 |
| 附件 | |
