| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460422號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是供一次性使用的，半剛性，可植入的器械，成型帶外包以聚酯織物，內(nèi)部為金屬（MP35N，鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金)剛性桿配件，兩端有孔圈。這種剛性桿部件以LSR硅樹脂包裹。附件包括測瓣器，手柄。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。經(jīng)過適當(dāng)修補(bǔ)和瓣膜重塑，可以糾正瓣膜功能不全和/或狹窄。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | The Heart Valve Div Medtronic Cardiovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1851 East deere Ave USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1851 East deere Ave USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COLVIN-GALLOWAY FUTURE瓣膜成型帶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medtronic COLVIN-GALLOWAY FUTUREAnnuloplasty Band |
| 規(guī)格型號 | 638B26/638B28/638B30/638B32/638B/34/638B36/638B38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0427《COLVIN-GALLOWAY FUTURETM瓣膜成型帶》 |
| 附件 | |
