| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211408號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 組成：主機、患者導聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器和體溫傳感器組成，不包括有創(chuàng)血壓傳 感器。不同型號具有的監(jiān)護功能不同。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn *性能：心電：標 準靈敏度 10mm/mV，對±300mV直流極化電壓靈敏度變化不超過± 5％，共模抑制能力大于104dB（監(jiān)護模式)或84dB（診斷 模式)，輸入阻抗不小于8MΩ，輸入回路電流不大于 0.1μA，內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p，掃描速度為 25mm/s和50mm/s；心率測量范圍：30～249次/分鐘；血氧 飽和度測量范圍：50％～100％或1％～100％；有創(chuàng)血壓 測量范圍：-10mmHg～250mmHg；無創(chuàng)血壓測量范圍：平均 壓15mmHg～250mmHg，收縮壓30mmHg～250mmHg，舒張壓 10mmHg～240mmHg；體溫測量范圍：20℃～44℃；呼吸頻 率測量范圍：4次/分～150次/分；氧氣測量范圍：0～ 100％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對病人的生命體征參數(shù)進行測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構 | 杭州百誠醫(yī)用設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INVIVO RESEARCH INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando， FL32826 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 12601Research ParkwayOrlando， FL32826 ，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Millennia 3500系列生命體征監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Millennia 3500 Series Vital SignsMonitor |
| 規(guī)格型號 | 3500S，3500S-N，3500N，3500C，3500C-N，3500A，3500A-U |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1247《Millennia 3500系列生命體征監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
