| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540618號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為手動(dòng)無(wú)源非接觸人體器械，由以下組件組成：a)帶負(fù)壓表的手動(dòng)真空泵；b)帶負(fù)壓表的腳踏高真空泵；c)攪拌器及底座；d)穩(wěn)壓器；e)雙速骨水泥注入槍及工具盒；f)一次性使用骨水泥貯存套管及注入噴嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于真空下骨水泥的攪拌及隨后的骨水泥注入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)去掉產(chǎn)品型號(hào)中的補(bǔ)齊十位的號(hào)碼，即第一位和后三位的“0”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2540618號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2540618號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。* |
| 變更日期 | 2004.07.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0037《史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
