注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461396號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0625-2006《組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括:股骨組件、脛骨組件和髕骨組件。其中脛骨組件又分為脛骨襯墊、脛骨假體及股骨柄等附件。股骨組件和脛骨底板由鑄造鈷鉻鉬合金制成,股骨柄和固定用螺釘由鍛造鈦6鋁4釩制成,脛骨襯墊和髕骨組件由超高分子聚乙烯制成。股骨組件的表面處理有骨水泥固定型和生物固定型兩種,生物固定型表面由鈦合金(鈦6鋁4釩)粉末噴涂形成微孔表面。已輻射滅菌,一次性使用。,全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461396號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AGC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括:股骨組件、脛骨組件和髕骨組件。其中脛骨組件又分為脛骨襯墊、脛骨假體及股骨柄等附件。醫(yī)學(xué)全在線 股骨組件和脛骨底板由鑄造鈷鉻鉬合金制成,股骨柄和固定用螺釘由鍛造鈦6鋁4釩制成,脛骨襯墊和髕骨組件由超高分子聚乙烯制成。股骨組件的表面處理有骨水泥固定型和生物固定型兩種,生物固定型表面由鈦合金(鈦6鋁4釩)粉末噴涂形成微孔表面。已輻射滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.05
有效期截止日 2010.09.05
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461396號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461396號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biomet Orthopedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Total Knee System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0625-2006《組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
附件
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