| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400973號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：水溶液，內(nèi)含妥布霉素、緩沖液、牛血清白蛋白、無(wú)機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)妥布霉素的VITROS5,1FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 定標(biāo)品試劑盒14 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Calibrator Kit 14 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801699（6瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3634－2005 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒14 |
| 附件 | |
