注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2310634號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Carestream Health,Inc |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):由可讀寫影像板,影像數(shù)字掃描儀,控制器,顯示器和軟件組成。性能:圖像分辨率:≥4.2Lp/mm;X射線曝光量寬容度:≥50db;對比度:圖像最大灰度為12bit;線性度:允差±15%; 不同影像板灰度重復(fù)性:允差±5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于讀取影像板上的X射線潛像形成數(shù)字圖像。醫(yī)學(xué)全在線 |
注冊代理 | 柯達(中國)有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2007.11.10 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”;售后服務(wù)機構(gòu)由“柯達( 廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂(上海)醫(yī)療器 材有限公司”;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第 2310634號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2003第 2310634號(更)“;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.05.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生產(chǎn)場所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | KODAK DirectView CR850 系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | KODAK DirectView CR850 System |
規(guī)格型號 | CR 850 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1191-2003 《KODAK DirectView CR 850系統(tǒng)》 |
附件 | |