注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403460號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成:CRP檢測單位(LCR1):每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有配基抗體的包被珠 ; CRP試劑楔 (LCR2):試劑楔帶有條碼。每瓶6.5mL含有 配基標記的鼠抗CRP單克隆抗體和堿性磷酸酶標記的兔多 克隆抗CRP抗體緩沖液。 CRP校正(LCRL,LCRH):2瓶(低 、高),每瓶2mL 含CRP的蛋白質緩沖液基質。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn CRP樣品 稀釋液 (LCRZ4):用于人工稀釋樣品。1瓶有100ml不含 CRP的蛋白質緩沖液基質,加入防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 高靈敏度C反應蛋白試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)含量。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2009.12.26 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3403460號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3403460號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.06.19 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite/Immulite1000 高靈敏度C反應蛋白試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite/Immulite1000 High Sensitivity CRP |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1984-2005《高靈敏度C反應蛋白試劑盒》 |
附件 | |