| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第3770077號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ev3 Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | "鵝頸"式抓捕器套件包括一個(gè)抓捕器（帶導(dǎo)引套管和扭轉(zhuǎn)座)、一根替換導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 抓捕器材料為鎳鈦合金/鎢絲金環(huán)/PTFE，導(dǎo)引套管材料為LDPE/HDPE/硫酸鋇，導(dǎo)管材料為HDPE/鉑銥標(biāo)記環(huán)，扭轉(zhuǎn)座材料為鋁/黃色/電鍍金/聚砜。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提取血管系統(tǒng)或中空內(nèi)臟中的異物 |
| 注冊(cè)代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海博大電子有限公司”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第3770077號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第3770077號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ″鵝頸″式抓捕器套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplatz Goose Neck Snare and Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1437-2005 《“鵝頸”式抓捕器套件》 |
| 附件 | |
