注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213213號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由顯示屏、電池、無線電收發(fā)器模塊、CIS界面模塊、遙測模塊、MPM模塊、打印模塊、電 源線等組成,心電性能:標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV;心率測量 范圍:10-300次/分;有創(chuàng)血壓測量范圍:-40-300mmHg; 無創(chuàng)血壓顯示范圍:收縮壓:成人30-275mmHg,兒童 30-170mmHg,新生兒30-140mmHg,舒張壓:成人 20-240mmHg,兒童20-125mmHg,新生兒20-100mmHg;呼吸顯 示范圍:4-200次/分;血氧飽和度范圍1-100%;體溫測量 范圍20-50℃;呼氣末二氧化碳濃度范圍0-99mmHg;心輸 出量測量范圍:0.1-19.99L/min。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn (此次注冊只是主機(jī)部 分,不包括測試用附件,如心電電極、SpO2傳感器、體溫 探針、有創(chuàng)血壓傳導(dǎo)器和導(dǎo)管以及EtCO2患者管道等部件 ) |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院中患者生理信息的監(jiān)護(hù)。 |
注冊代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
有效期截止日 | 2009.11.27 |
備注 | 承產(chǎn)單位:醫(yī)療數(shù)據(jù)電子有限公司, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Invivo Research, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
生產(chǎn)場所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Monitor |
規(guī)格型號 | Escort M10、Escort Prism SE 20413、Escort Prism 20403 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1847-2005《Escort系列監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |