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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2233144號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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超聲波診斷儀famio5

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲波診斷儀famio5生產企業(yè):TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 2215-2005《超聲波診斷儀Famio5》,產品性能結構及組成:產品由主機、顯示器和探頭組成。可配置凸陣探頭:PVG-366M型,標稱頻率3.75MHz;PVG-381M型,標稱頻率3.75MHz;PVG-681S型,標稱頻率6.0MHz;PVG-600S型,標稱頻率6.0MHz;PVG-601V型,標稱頻率6.0MHz;PVG-720S型,標稱頻率7.5MHz;PVF-738F型,標稱頻率7.0MHz;PVF-738H型,標稱頻率7.0MHz;PVF-745V型,標稱頻率7.0MHz。線陣探頭:PLG-805S型,標稱頻率8.0MHz。探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應要求。聲輸出資料已在隨機文件中公布。,超聲波診斷儀famio5生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于心臟、腹部、淺表小器官、血管以及婦產科檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2233144號(更)
生產廠商名稱(中文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
產品性能結構及組成 產品由主機、顯示器和探頭組成?膳渲猛龟囂筋^:PVG-366M型,標稱頻率3.75MHz;
PVG-381M型,標稱頻率3.75MHz;PVG-681S型,標稱頻率
6.0MHz;PVG-600S型,標稱頻率6.0MHz;PVG-601V型,標
稱頻率6.0MHz;PVG-720S型,標稱頻率7.5MHz;
PVF-738F型,標稱頻率7.0MHz;PVF-738H型,標稱頻率
7.0MHz;PVF-745V型,標稱頻率7.0MHz。線陣探頭:
PLG-805S型,標稱頻率8.0MHz。探測深度、分辨力等性能
符合GB10152-1997附錄B相應要求。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 聲輸出資料已在隨機
文件中公布。
產品適用范圍 適用于心臟、腹部、淺表小器官、血管以及婦產科檢查。
注冊代理 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務所
售后服務機構 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準日期
有效期截止日
備注 售后服務機構由“三廣醫(yī)療設備(北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2233144號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2233144號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.05.08
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
生產場所 日本 Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 超聲波診斷儀famio5
產品名稱(英文) DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM famio5
規(guī)格型號 SSA-510A
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2215-2005《超聲波診斷儀Famio5》
附件
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