注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300681號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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外科用X線裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
外科用X線裝置生產(chǎn)企業(yè):株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP3636-30-2004《外科用X線裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由一體型X線發(fā)生裝置、X線控制裝置、C臂、影像增強(qiáng)器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V攝像機(jī)、臺(tái)車、T.V監(jiān)視器等部分組成。管電壓40-110kV,攝影管電流20mA、17mA、15mA和13mA;攝影時(shí)間50-6154ms;透視管電流0.5-3.0mA;,外科用X線裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于手術(shù)室內(nèi)配合外科手術(shù)進(jìn)行透視及攝影檢查。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300681號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由一體型X線發(fā)生裝置、X線控制裝置、C臂、影像增強(qiáng)器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V攝像機(jī)、臺(tái)車、T.V監(jiān)視器等部分組成。管電壓40-110kV,攝影管電流20mA、17mA、15mA和13mA;攝影時(shí)間50-6154ms;透視管電流0.5-3.0mA;
產(chǎn)品適用范圍 用于手術(shù)室內(nèi)配合外科手術(shù)進(jìn)行透視及攝影檢查。
注冊(cè)代理 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.03.22
備注 承產(chǎn)單位:株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 大阪工廠生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300681號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300681號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本大阪市西成區(qū)長(zhǎng)橋2丁目6番37號(hào)
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 外科用X線裝置
產(chǎn)品名稱(英文) SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM
規(guī)格型號(hào) DHF-105CX
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP3636-30-2004《外科用X線裝置》
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