注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401091號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本和…" />
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2337-2006 《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1) 前處理液:4-氨基安替比林R2) 酶液:膽固醇氧化酶(CO);N-乙基-N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)。,高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清中HDL-膽固醇。在臨床醫(yī)學(xué)上用于作為以冠狀動(dòng)脈硬化癥為首的各種動(dòng)脈硬化癥的危險(xiǎn)預(yù)防因子的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401091號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 前處理液:4-氨基安替比林R2) 酶液:膽固醇氧化酶(CO);N-乙基-N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中HDL-膽固醇。在臨床醫(yī)學(xué)上用于作為以冠狀動(dòng)脈硬化癥為首的各種動(dòng)脈硬化癥的危險(xiǎn)預(yù)防因子的體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type HDL-C
規(guī)格型號 (R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1;(R1:1×40mL; R2:1×17mL)×4。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2337-2006 《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
附件
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