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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400153號
           

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BV藍-細菌性陰道病快速診斷試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
BV藍-細菌性陰道病快速診斷試劑生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0022-2004 《細菌性陰道病快速診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:該試劑組成:測試管25只,每只內裝0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯鉀緩沖溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),為無色透明液體;顯色劑瓶1只,內裝10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH>11.0)為無色透明液體;中英文說明書各1份。,BV藍-細菌性陰道病快速診斷試劑生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于細菌性陰道病的體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400153號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該試劑組成:測試管25只,每只內裝0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯鉀緩沖溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),為無色透明液體;顯色劑瓶1只,內裝10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH>11.0)為無色透明液體;中英文說明書各1份。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
產品適用范圍 該試劑盒用于細菌性陰道病的體外診斷。
注冊代理 北京明悟德生物技術有限公司
售后服務機構 北京明悟德生物技術有限公司
批準日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注 Gryphus Diagnostics,L.L.C.,
變更日期
生產廠商名稱(英文) Gryphus Diagnostics,L.L.C.
生產廠地址(中文) Suite 235, 2800 Milan Court, Birmingham, AL 35211 USA
生產場所 16809 Briardale Road Rockville,Maryland 20855
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) BV藍-細菌性陰道病快速診斷試劑
產品名稱(英文) BVBLUE-A Diagnostic Tset for Bacterial Vaginosis
規(guī)格型號 BVB 25 1、
產品標準 YZB/USA 0022-2004 《細菌性陰道病快速診斷試劑盒》
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