注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 CAN…" />
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預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):日本 CANON STAAR Co., Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0113-2006《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體為三件式后房人工晶體,屈光度:+1.00~+40D;光學(xué)直徑:5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在200~360nm下紫外透過(guò)率不大于10%。折射率:1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。,預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 CANON STAAR Co., Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型
推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體為三件式
后房人工晶體,屈光度:+1.00~+40D;光學(xué)直徑:
5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在
200~360nm下紫外透過(guò)率不大于10%。quanxiangyun.cn折射率:1.52。人
工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共
聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社 大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CANON STAAR Co., Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號(hào) KS-X
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0113-2006《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》
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