注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3241529號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電源(MPU50-105)、主機(jī)、手機(jī)、光纖(光纖直徑200μm、320μm、400μm可選)、 腳踏開(kāi)關(guān)及附件(包括:防護(hù)眼鏡、用于修理光纖的專用 剪刀、用于引導(dǎo)光纖的光纖導(dǎo)向尖)組成。工作激光波長(zhǎng) :970nm,誤差不超過(guò)±15nm;瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng):650nm,誤 差不超過(guò)±15nm;工作激光最大輸出功率:7W,誤差不超 過(guò)±20%;工作激光輸出功率不穩(wěn)定度不超過(guò)±10%;激 光光束傳輸效率不小于75%;發(fā)射模式:連續(xù)波或1Hz到 10KHz調(diào)制波,誤差±10%;發(fā)射脈沖:?jiǎn)蚊}沖或重復(fù)脈 沖;脈沖持續(xù)時(shí)間:100ms~60s,步進(jìn)50ms,誤差±10% 。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于牙科對(duì)患者牙齦、牙周和牙根管區(qū)域的牙科疾病進(jìn)行激光治療。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
注冊(cè)代理 | 德國(guó)西諾德牙科設(shè)備有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市西諾德牙科設(shè)備技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
有效期截止日 | 2011.08.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 牙科激光治療機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) | SIROLaser laser unit |
規(guī)格型號(hào) | SIROLaser |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0794-2007《牙科激光治療機(jī)》 |
附件 | |