| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402511號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由生化分析儀主機(jī)、控制部件及打印機(jī)組成。主要性能：光柵波長340nm - 804nm 共16個(gè)波長。試樣量2.0－35.0μL。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 處理速度800測試/小時(shí)，裝有電解質(zhì)測定選裝品時(shí)為1200測試/小時(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于臨床生化檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402511號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402511號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | TBA-120FR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP TSB.CC-2004.002 《全自動(dòng)生化分析儀 》 |
| 附件 | |
