生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210079號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶艾爾曦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
眼電生理檢查系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0053-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)(信號(hào)放大器、Ganzfeld閃光刺激器、圖形刺激器、Mini-Ganzfeld手持閃光刺激器、LED圖形刺激器、移動(dòng)平臺(tái))、微機(jī)系統(tǒng)、眼電生理檢查系統(tǒng)專用軟件、電極、帶專用插口的變壓器、附件(包括導(dǎo)聯(lián)線、可移動(dòng)式多孔插座)組成。性能:LED圖形刺激器的有效刺激區(qū)域?qū)挾龋骸?00mm,有效刺激區(qū)域高度:≥300mm;移動(dòng)平臺(tái)最大展開長度:>700mm;腮托左右行程:>50mm;腮托上下行程:>50mm。 |
有效期 |
2013.08.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、視中樞、視通路疾病患者的mfERG、ERG、VEP項(xiàng)目檢查。禁忌癥:留意事項(xiàng):閉角性青光眼及高眼壓患者不宜散瞳。禁忌癥:智障及其他不配合者。 |
規(guī)格型號(hào) |
RetiMINER-C、 RetiMINER-S、 RetiMINER-P |
附件 | |
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