注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400794號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 雅培…" />
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睪酮試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 雅培制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0130-2006《睪酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-睪酮(小鼠,單克隆)包被的微粒b) 共軛物:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-睪酮(小鼠,單克隆)共軛物c) 自動稀釋液:1瓶或4瓶含有表面活性劑的檸檬酸緩沖液稀釋液。,睪酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的睪酮濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400794號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-睪酮(小鼠,單克隆)包被的微粒b) 共軛物:1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-睪酮(小鼠,單克隆)共軛物c) 自動稀釋液:1瓶或4瓶含有表面活性劑的檸檬酸緩沖液稀釋液。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的睪酮濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT Testosterone Reagent Kit
規(guī)格型號 6C28
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0130-2006《睪酮試劑盒》
附件
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