生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260052號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶明康科技有限公司 |
地址 |
|
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱(chēng) |
MK-NRP型神經(jīng)康復(fù)診療儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0033-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由硬件和軟件兩部分組成,其中產(chǎn)品的硬件由主機(jī)(含計(jì)算機(jī)、打印機(jī))和記錄/治療電極頭組成,產(chǎn)品的軟件由信息治理模塊、診斷模塊、治療模塊和報(bào)告天生模塊四部分組成。性能:該產(chǎn)品檢測(cè)/刺激通道為雙通道;肌電采樣頻率:2.5kHz;采樣分辨率:12bit;通頻帶:20Hz~500Hz(-3dB);輸進(jìn)功率:≤350VA。 |
有效期 |
2013.06.25 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于腦卒中患者的肢體運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)治療、腦循環(huán)功能改善治療,以及強(qiáng)度-時(shí)間曲線(xiàn)檢查和表面肌電分析。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、每次使用儀器前要確認(rèn)儀器安全良好;2、在可燃麻醉劑或溶劑存在的環(huán)境使用本監(jiān)護(hù)設(shè)備可能發(fā)生爆炸;3、病人電纜應(yīng)當(dāng)不與其它電氣設(shè)備或病床床架的金屬部分接觸;4、連接病人和儀器間的電纜不應(yīng)當(dāng)殘留電解液。禁忌癥:1、對(duì)電極皮膚過(guò)敏者及皮膚知覺(jué)障礙或皮膚異常的患者不宜進(jìn)行試驗(yàn);2、傳染病患者使用應(yīng)留意防止交叉感染;3、佩帶心、腦起搏器等植進(jìn)類(lèi)電子醫(yī)療設(shè)備的患者禁止使用;4、孕婦、哺乳期、經(jīng)期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
MK-NRP |
附件 | |
|
|