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胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒(免疫層析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒(免疫層析法)生產(chǎn)企業(yè):重慶中元生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/渝 0039-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒包括:1個(gè)測定試紙,1瓶緩沖液(0.5mL)、一根無菌陰道拭子、1袋干燥劑。測定試紙背部為塑料襯板,正面由下至上依次為:樣品墊、測定區(qū)、質(zhì)控區(qū)、吸水紙。測定區(qū)為抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體;質(zhì)控區(qū)為抗鼠多克隆抗體;緩沖液成分為:氯化鈉、Triton X1OO、疊氮納、蒸餾水。試劑盒應(yīng)在4℃~30℃的條件避光、干燥保存,不得凍存。有效期18個(gè)月。,胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒(免疫層析法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400065號
生產(chǎn)單位 重慶中元生物技術(shù)有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒(免疫層析法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/渝 0039-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒包括:1個(gè)測定試紙,1瓶緩沖液(0.5mL)、一根無菌***拭子、1袋干燥劑。測定試紙背部為塑料襯板,正面由下至上依次為:樣品墊、測定區(qū)、質(zhì)控區(qū)、吸水紙。測定區(qū)為抗胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1抗體;質(zhì)控區(qū)為抗鼠多克隆抗體;緩沖液成分為:氯化鈉、Triton X1OO、疊氮納、蒸餾水。試劑盒應(yīng)在4℃~30℃的條件避光、干燥保存,不得凍存。有效期18個(gè)月。
有效期 2013.07.19
批準(zhǔn)日期 2009.07.20
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測孕婦***分泌物中的羊水胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1),用于胎膜早破的輔助診斷。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、所有標(biāo)本可能存在潛伏的危險(xiǎn)性,應(yīng)視為傳染性廢物處理,在接觸有潛伏傳染性物質(zhì)和檢測時(shí),請帶一次使用性手套;2、不要重復(fù)使用試紙條、***拭子和緩沖液瓶。
規(guī)格型號 20人份/盒、100人份/盒
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