生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市南匯區(qū)新場(chǎng)產(chǎn)業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào) |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540575號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海貝特醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
上海市南匯區(qū)新場(chǎng)產(chǎn)業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào) |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用輸注泵(商品名:止痛泵) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY0451 《一次性使用輸注泵》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由注液裝置、過(guò)濾裝置、限流裝置等結(jié)構(gòu)組成,按注液方式分持續(xù)注液(CBI)、自動(dòng)注液(PCA)。持續(xù)注液給液劑量:2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr。自控給液劑量0.7ml/次,自控給液時(shí)間間隔為15min。內(nèi)儲(chǔ)液量為100ml、200ml,為一次性使用。 |
有效期 |
2014.06.06 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.07 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品臨床用于手術(shù)后及疼痛病人止痛。 |
規(guī)格型號(hào) |
100ml:持續(xù)型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)100ml:自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次200ml:持續(xù)型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)200ml:自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次 |
附件 | |
|
|