| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211556號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由除顫器、除顫電極、三導聯(lián)心電監(jiān)測導聯(lián)線及可充電電池組成。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 除顫器能量：預(yù)設(shè)遞增協(xié)議，200J、300J或300J；能量損失率：在充電完畢后30s內(nèi)釋放能量不小于起始釋放能量的85%；充電時間不大于15s（300J能量)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于有心搏停止癥狀患者的（無反應(yīng)、無呼吸)急救治療。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Cardiac Science Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223 |
| 生產(chǎn)場所 | 5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | Responder AED Pro |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0542-2005《Responder AED Pro自動體外除顫器》 |
| 附件 | |
